의약품 보관기간

더파머시 약사님 TIP 💡

“개봉하여 1~2번 마신 생수의 보관기간은 언제까지인가요?”라는 질문에 일률적인 답변을 할 수 없듯이, 의약품의 보관기간도 일률적으로 답변하기 어렵습니다.

왜냐하면 개봉한 생수도 마시는 과정에서 음식물이 생수병 안으로 들어갔는지, 마개를 닫지 않아 이물질이 들어갔는지, 직사광선이나 고온에 얼마나 오래 노출이 되었는지에 따라 그 기간이 달라지는 것과 마찬가지로, 의약품도 정상적인 보관 조건을 벗어났는지 여부나 개봉 후 습기나 직사광선에 얼마나 노출되었는지 여부에 따라서 보관기간이 달라질 수 있습니다.

즉 , 보관기간은 보관조건에 따라 많이 달라질 수 있습니다.

본 게시물에서는 가장 일반적인 경우를 중심으로 안내해드리겠습니다.

더파머시 대표약사님

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원칙

• 개봉되지 않은 완제품 형태의 미개봉 의약품의 경우에는 용기에 표기된 ‘의약품 유효기간’까지 보관이 가능합니다. 약국에서 구매하는 일반의약품이나, 처방전에 따라 조제받은 의약품 중 개봉되지 않은 상태로 조제받은 미개봉 의약품 모두, 용기에 표기된 유효기간까지 복용·사용 가능합니다.
• 처방전에 따라 소분되거나 개봉혼합포장된 의약품의 경우 보관기간은 처방기간(처방전에 기재된 총 투약일수)입니다. 예를 들어, 5일분 처방을 받으신 경우, 해당 의약품은 처방일로부터 5일간 전부 복용하는 약이므로, 복용기간인 5일이 의약품의 보관기간이 됩니다.

약효 유지 기간

일반적으로 약효가 유지되는 기간은 다음과 같습니다.

• 원래의 알약 통을 그대로 받은 경우 : 개봉시점부터 1년 이내 – the United States Pharmacopeia and National Formulary (currently USP 24-NF 19)에 나와 있다.
• 원통을 다른 약통에 수량만큼 덜어서 담아준(Repackaging) 알약의 경우 : (예> 혈압약 1달치) 6개월 이내 – USP에 근거한 미국약사회 실무지침.
• 원래 포장이 PTP, 블리스터 낱개 포장인 알약의 경우 : 포장지의 유효기간까지 사용가능 (일부 특수 약품은 제외).
• 원래의 시럽제(물약)를 원통 그대로 받으신 경우 : 개봉 후 28일 이내 – 미국의 대부분 시럽제 제품 설명서에 이렇게 표기되어 있음.
• 한 가지 시럽제를 작은 투약병에 용량에 맞추어 덜어서 조제해준 경우 : 14~28일 이내 – USP에는 14일 이라고 나왔는데 우리나라와는 상황이 좀 다름. USP는 시럽에 무엇인가 혼합되는 개념을 기본으로 하고 있다.
• 투약병에 두 가지 이상의 시럽제를 혼합해서 조제해 준 경우 : 14일 이내 – USP795의 non-sterile compounded products 규정을 따름.
• 건조시럽제(가루형태)를 물에 타서 물약을 만든 경우 : 14일 이내(제품설명서를 우선적으로 따른다. 예> 오구멘틴 시럽 냉장보관으로 7일 까지, 포리부틴드라이시럽 상온에서 15일 까지)
• 알약을 약포지에 조제해 준 경우 : 60일 이내 – USP29 CUSTOMIZED PATIENT MEDICATION PACKAGES 규정을 따름. 미국에서는 patient med pak으로 불리며 약포지 포장방식은 Strip/Pouch Packaging이라고 표현한다. patient med pak이란 고체상태의 약품 두 가지 이상을 한 번에 포장하여 시리즈 포장지로 제공하는 것을 뜻하고 있다. 장점은 투약오류를 줄이고 알약식별을 용이하게 하며 운반의 편리성 증가 등이 있다.
• 원래의 튜브형 용기에 담겨진 연고류를 그대로 받은 경우 : 개봉 후 6개월 이내 (항상 뚜껑을 잘 닫아야함)
• 연고류를 조제용 연고곽에 덜어서 담아준 경우 : 30일 이내 – USP795규정
• 알약을 갈아서 가루약으로 약포지에 조제해준 경우 : 30일 이내 (가루약의 종류에 따라 훨씬 짧아질 수 있음)
• 멸균제품인 안약, 안연고의 경우 : 개봉 후 28일 이내 – 보존제를 함유한 멸균제품에 해당되며 USP 797 sterile compounded products 규정을 따른다.
• 1회용 사용 안약 등은 사용 후 즉시 폐기한다.
• IV나 주사제 bag은 개봉 후 1시간 내에 투여를 해야 한다.

References: 대한약사회 약바로쓰기운동본부

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