로세릴 네일라카 (Loceryl Nail Lacquer)
로세릴 네일라카는 주 1회 간편하게 손발톱에 직접 발라 7일간 약효가 지속되어 변색되고 두꺼워지며 광택이 없어지면서 잘 부스러지는 손발톱을 건강하게 자라게 합니다. 로세릴 네일라카의 주성분인 아모롤핀 염산염(Amorolfine HCI)은 유일한 morpholine 계의 항진균제로 손발톱 무좀에 직접 바르는 매니큐어 타입의 치료제입니다.
성분 및 함량
아모롤핀염산염 (Amorolfine Hydrochloride) – 55.74mg/mL (아모롤핀(으)로서 55mg/mL)
효능 및 효과
(네일라카)
피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증
(감염부위가 조갑 표면의 80% 이하인 경우)
용법 및 용량
주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 다음과 같이 바른다.
- 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(특히 조갑 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑 표면을 닦고 기름끼를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑을 줄로 다시 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다.
- 주의 : 감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 조갑에 사용해서는 안된다.
- 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다.
- 유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용한다.
- 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.
- 조갑이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
- 치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.
복약정보
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.
- 손발톱을 사포질한 후 알코올솜으로 닦아내고, 알코올이 마른 후 약을 바르세요.
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요.
- 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요.
- 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.
- 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.
사용방법
로세릴네일라카 1키트에는 네일라카 3mL 1병, 이소프로판올 패드, 줄, 스파툴라가 포함되어 있습니다.
[네일라카 3mL] [이소프로판올 패드] [줄] [스파툴라]
주 1-2회주 1-2회 감염된 손발톱에 아래와 같이 바르십시오.
- 조갑이 재생되고 감염 부위가 완전히 치유 될 때 까지 중단 없이 치료를 계속합니다.
- 치료 기간은 감염의 정도 및 감염 부위에 따라 다르며, 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우 9-12개월 입니다.
-
- 로세릴® 네일라카는 최초 사용하기 전에 첨부된 줄을 사용하여 감염된 손발톱의 감염 부위(특히 손발톱 표면)를 가능한 한 완전하게 갈아냅니다. 이때 손발톱 주위의 피부가 손상되지 않도록 주의해야 합니다.
- 로세릴® 네일라카를 두 번째 바르실때도 위처럼 감염된 손발톱을 다시 줄로 갈아내고, 반드시 손발톱에 남아있는 라카는 첨부된 패드로 닦아야 합니다.
-
- 첨부된 패드를 사용하여 갈아낸 손발톱 표면은 깨끗하게 닦아냅니다.
-
- 첨부된 스파툴라를 로세릴® 네일라카병에 넣어 약액을 묻힙니다.
이 때 병 입구에 약액이 묻은 스파툴라를 닦아내지 않도록 주의해야 합니다.
(병 입구에 약액이 묻어 병마개가 열리지 않게 될 수도 있습니다.) - 약액이 묻은 스파툴라를 이용해 감염된 손발톱 표면 전체에 고르게 바릅니다.
- 첨부된 스파툴라를 로세릴® 네일라카병에 넣어 약액을 묻힙니다.
-
- 약액을 도포한 후에는 병에 남아있는 약액이 휘발되지 않도록 즉시 병마개를 닫아 놓습니다.
- 손발톱 표면에 도포한 약액이 건조될 때까지 약 3-5분간 기다립니다.
- 모든 과정이 끝나면 첨부된 패드로 사용한 스파툴라 및 병의 입구를 닦아낸 후 보관합니다.
References: 로세릴 홈페이지
의약품 명칭
- 아모롤핀 [로세릴네일라카®]
기본정보
- 제약사명: 갈더마코리아(주)
- 성분명: 아모롤핀
- 상품명: 로세릴네일라카
효능·효과
이 약은 감염부위가 조갑 표면의 80% 이하인 경우의 피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(손발톱진균증)에 사용합니다.
용법·용량
이 약을 바르기 전에, 감염된 조갑(특히 조갑 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아낸 다음 첨부된 패드로 조갑 표면을 닦고 기름기를 제거하고, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아낸 후 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑 표면 전체에 이 약을 주 1~2회바르고 건조시킵니다.
감염된 각 조갑에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않고, 바른 후 스파툴라는 조갑을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아내십시오.
조갑이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르며 보통 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9~12개월입니다.
주의 사항
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 영ㆍ유아 및 소아, 조갑주위의 염증성 변화가 나타나는 환자, 혈액순환장애, 영양실조, 알코올 중독 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.
감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 마십시오.
이 약은 외용으로만 사용하십시오.
눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하십시오.
매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하고, 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 약을 바르십시오.
유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용하십시오.
이 약 사용 중 인조 손톱의 사용은 피하십시오.
부작용·이상반응
흔하지 않게 전신알레르기 반응, 드물게 조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림), 매우 드물게 작열감, 접촉성 피부염, 홍반, 가려움, 발진, 수포가 나타날 수 있습니다.
보관 방법
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관하십시오.
의약품 명칭
- 아모롤핀 [로세릴네일라카®]
성분 및 함량
- 아모롤핀염산염 5.574g (아모롤핀으로서 5.0g) … ( 이 약 100mL 중 )
기본정보
- 제약사명(제조자): LABORATOIRES GALDERMA [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 갈더마코리아(주)
- 주성분: [M252763]아모롤핀염산염
- 성분명: 아모롤핀
- WHO 국제일반명(INN): 아모롤핀
- 한국채택명(KAN): 아모롤핀 갈더마코리아
- 판매용 상품명: 로세릴네일라카
- 성상: 이 약은 무색 또는 거의 무색의 투명한 액제이다.
- 의약품 구분: 일반의약품
- 포장 단위: 3밀리리터/병, 5밀리리터/병
- 보관 방법: 기밀용기 실온보관
- 허가 일자: 1999년 07월 12일
효능·효과
- 피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증
- (감염부위가 조갑 표면의 80% 이하인 경우)
용법·용량 접기·펼치기
- 주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 다음과 같이 바른다.
- 1. 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(특히 조갑 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑 표면을 닦고 기름끼를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑을 줄로 다시 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다.
- 주의 : 감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 조갑에 사용해서는 안된다.
- 2. 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다.
- 3. 유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용한다.
- 4. 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.
- 조갑이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
- 치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자는 이 약을 사용하지 말 것
- 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
- 2) 영ㆍ유아 및 소아(사용경험이 없다)
- 3) 조갑주위의 염증성 변화가 나타나는 환자
- 4) 혈액순환장애 환자
- 5) 영양실조 환자
- 6) 알코올 중독 환자
- 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부(사용경험이 없다)
- 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것
- 1) 다른 국소 적용 약물과의 병용 치료에 대한 연구는 실시된 바 없다.
- 2) 이 약 투여 중에는 인조 손톱의 사용을 피한다.
- 3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
- 감염된 조갑에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 않는다.
- 4. 다음과 같은 부위(또는 사람)에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
- 임부 및 수유부 : 임신 및 수유 중 투약경험은 제한적이다. 임신부에서 국소 아모롤핀을 사용한 케이스는 매우 제한적이라 잠재적 위험도는 알려지지 않았다. 동물에 대한 생식독성 실험에서 고용량을 경구투여 시 기형발생작용은 나타나지 않았으나 배자독성 및 태자독성(배태의 재흡수증가)은 나타났다. 아모롤핀이 모유로 분비되는지에 대하여서는 알려지지 않았다. 이 약을 임부에 사용 시 아모롤핀의 전신적인 흡수량은 극미량이므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있으나 충분한 임상 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
- 5. 과량투여시의 처치
- 이 약은 국소적용 약물이나 실수로 이 약을 경구로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 실시한다.
- 6. 기타 이 약의 사용시 주의사항
- 1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
- 2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
- 3) 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.
- 4) 이상반응은 드물게 나타나며 조갑이상(조갑의 변색, 부스러짐, 물러짐)이 나타날 수 있다. 또한 이러한 증상은 조갑진균증 자체와 관련 있을 수 있다.
- * 국외 시판 후 조사
기관계
빈도
이상반응
면역계 질환
흔하지 않음*
(≥1/1,000, ≤1/100)
과민반응(전신알레르기반응)*
피부 및 피하조직 질환
드물게 나타남
(≥1/10,000, ≤1/1,000)
조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림)
매우 드물게 나타남
(≤1/10,000)
작열감
빈도 불명*
접촉성 피부염*, 홍반*, 가려움*, 발진*, 수포*
- 7. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 열을 피하여 30℃ 이하에서 보관한다.
- 3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관한다.
- 4) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.
- 로세릴 처방
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- 로세릴 사용법
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