굴곡진 부위에 붙이기 편한 파스

롱파프 플라스타

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의약품 명칭

  • 록소프로펜 [제일롱파프플라스타®]

기본정보

  • 제약사명: 제일헬스사이언스(주)
  • 성분명: 록소프로펜
  • 상품명: 제일롱파프플라스타

효능·효과

이 약은 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 통증의 진통ㆍ소염(항염)에 사용합니다.

용법·용량

1일 1회 1매 환부(질환 부위)에 부착합니다.

주의 사항

이 약에 과민증 환자, 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작) 또는 경험자, 눈 및 점막, 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위, 무좀, 백선 등의 신체 부위에는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 기관지천식 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 유아, 소아 및 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

밀봉붕대요법을 사용하지 마십시오.

부작용·이상반응

쇼크 증상(혈압저하, 두드러기, 후두부종, 호흡곤란), 가려움, 홍반(붉은 반점), 접촉피부염 등의 피부질환, 배가 거북함 등의 소화기계 증상, 간 기능 임상검사치 이상이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관 방법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.


의약품 명칭

  • 록소프로펜 [제일롱파프플라스타®]

성분 및 함량

  • 록소프로펜나트륨수화물 85.05mg (무수물로서 75.0mg) … ( 1매 (7.06 × 15.0 cm, 105cm², 4.2g) 중-C-Type )
  • 록소프로펜나트륨수화물 85.05mg (무수물로서 75.0mg) … ( 1매 (7.06 × 15.0 cm, 105cm², 3.5g) 중-CS-Type )
  • 록소프로펜나트륨수화물 85.05mg (무수물로서 75.0mg) … ( 1매 (7.06 × 15.0 cm, 105cm², 4.2g) 중-H-Type )

기본정보

  • 제약사명(제조자): 아이큐어(주)      [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 제일헬스사이언스(주)
  • 주성분: [M222839]록소프로펜나트륨수화물|[M222839]록소프로펜나트륨수화물|[M222839]록소프로펜나트륨수화물
  • 성분명: 록소프로펜
  • WHO 국제일반명(INN): 록소프로펜
  • 한국채택명(KAN): 록소프로펜 제일헬스사이언스
  • 판매용 상품명: 제일롱파프플라스타
  • 성상: C-type/CS-type: 무색내지 담황색의 특이한 냄새가 있는 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다. H-type: 무색내지 담황색의 점착성 물질을 지지체에 도포하고 고체면에 고체피복물을 덮은 첩부제이다.
  • 의약품 구분: 일반의약품
  • 보관 방법: 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
  • 허가 일자: 2016년 08월 08일

효능·효과

  • 다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 통증

용법·용량        접기·펼치기

  • 1일 1회 1매 환부(질환부위)에 부착한다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
    • 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
    • 2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제(NSAID) 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.)
  • 2. 이 약은 다음의 신체부위에는 사용하지 말 것.
    • 1) 눈 및 점막
    • 2) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위
    • 3) 무좀, 백선 등
  • 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
    • 1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있음.)
    • 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
    • 3) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 사용할 것.
    • 4) 소아 : 미숙아, 신생아, 영아(젖먹이, 갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).
    • 5) 고령자(노인) : 시판 후 조사 결과, 65세 이상 고령자(노인)의 이상반응 발생률(3.7 %, 1,738명 중 65명)은 65세 미만(1.7 %, 1,300명 중 22명)에 비해 유의하게 높았다. 주요 이상반응이 부착 부위의 피부 증상이었기 때문에 특히 65세 이상 고령자(노인)에 사용하는 경우는 부착 부위 피부의 상태에 주의한다.
  • 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
    • 1) 1주일 정도 사용하고도 증상의 개선이 보이지 않을 경우
    • 2) 이 약을 사용한 1,075명 중 91명(8.5 %)에게서 이상반응이 보고되었다. 대부분 가려움(2.1 %), 홍반(붉은 반점)(1.5 %), 접촉피부염(1.4 %) 등의 피부질환, 배가 거북함(0.6 %) 등의 소화기계 증상, ALT 상승(0.6 %), AST 상승(0.5 %) 등의 임상검사치 이상이었다.
    • 3) 시판 후 조사 3,038례 중 87례(2.9 %)에서 이상반응이 보고되었다. 주로 접촉피부염(1.4 %), 가려움(0.5 %), 홍반(붉은 반점)(0.4 %) 등의 피부 증상이었다.
    • 다음과 같은 이상반응이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
    •  

      이상반응 빈도

      0.5 ∼ 3 % 미만

      0.5 % 미만

      빈도불명*

      피 부

      가려움, 홍반(붉은 반점), 접촉피부염, 피부발진

      피하(피부밑)출혈, 피부자극, 색소침착

      물집, 종창(부기)

      소화기계

       

      배가 거북함, 상복부 통증, 설사·묽은 변

       

      간장

       

      ALT 상승, AST 상승, γ-GTP 상승

       

      기타

       

       

      부종(부기)

       

    • *) 자발적 보고에서 나타나는 이상반응이므로 빈도 불명
    • 4) 쇼크, 아나필락시스 : 쇼크 또는 아나필락시스(혈압저하, 두드러기, 후두부종, 호흡곤란 등)이 발생할 수 있다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 증상에 따라 사용을 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
  • 5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
    • 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
    • 2) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임을 유의할 것.
    • 3) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 할 우려가 있으므로, 감염에 의한 염증에 대하여 사용하는 경우에는 적절한 항균제 혹은 항진균(항곰팡이)제와 병용(함께 사용)하며, 충분히 관찰하여 신중하게 투여할 것.
    • 4) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 대하여 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려할 것. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응의 발현(드러냄)에 유의할 것.
    • 5) 밀봉붕대요법을 사용하지 말 것.
  • 6. 저장상의 주의사항
    • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
    • 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

효능 및 효과

  • 다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염)
    • 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기), 통증

용법 및 용량

1일 1회 1매 환부(질환부위)에 부착한다.

저장상의 주의사항

  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  • 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
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