대원 아미노필린정 (Aminophylline Tab.)
제품 이미지
아미노필린 [대원아미노필린정®]
의약품 명칭
- 아미노필린 [대원아미노필린정®]
성분 및 함량
- 아미노필린수화물 100mg … ( 1정(200mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1073-01-A-TB]
- 성분 (주성분 일련번호: 1073)
- aminophylline hydrate … 0.1 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 0.1 g
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 정제 (제형코드: TB)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
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기본정보
- 제약사명(제조자): 대원제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 대원제약(주)
- 주성분: [M223100]아미노필린수화물
- 성분명: 아미노필린
- WHO 국제일반명(INN): 아미노필린
- 한국채택명(KAN): 아미노필린 대원
- 판매용 상품명: 대원아미노필린정
- 성상: 백색 또는 약간 황색의 정제 (수출용 : 백색 또는 약간 황색의 타원형 정제)
- 의약품 구분: 전문의약품
- 보관 방법: 차광한 기밀용기
- 허가 일자: 1970년 02월 11일
효능·효과
- 1. 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염, 폐기종, 만성기관지염
- 2. 울혈심부전, 심장천식(발작예방)
용법·용량 접기·펼치기
- 성인 : 아미노필린수화물으로서 1일 300 ∼ 400 mg을 3 ∼ 4회 분할 경구투여한다.
- 소아 : 1회 체중 kg당 2 ∼ 4 mg을 1일 3 ∼ 4회 투여한다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 경고
- 1) 이 약의 독성을 감소시키기 위해 혈중농도를 확인하며 투여 용량을 조절한다. 혈중농도가 매우 높은 경우 중증의 이상반응(경련, 심실상성 빈맥)이 나타날 수 있다.
- 2) 심장질환 환자에게 투여시 주의해야 한다.
- 3) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리 앰플주사제에 한함).
- 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 잔틴계 약물에 과민반응 환자
- 2) 이 약 또는 잔틴계 약물에 중증의 이상반응 병력이 있는 환자
- 3) 위·십이지장궤양 환자
- 4) 포르피린증 환자
- 5) 카페인 또는 테오브로민에 과민반응 환자(주사제에 한함)
- 6) 급성 빈맥성 부정맥 환자(주사제에 한함)
- 7) 심근경색 환자(주사제에 한함)
- 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 간질 환자
- 2) 갑상샘기능항진증 환자
- 3) 급성 신염, 신부전 환자
- 4) 간장애 환자
- 5) 소아, 고령자
- 6) 고혈압 환자
- 7) 비후성 심근병증 환자
- 8) 빈맥성 부정맥 환자
- 9) 심근경색 환자(경구제에 한함)
- 10) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 산부 및 수유부
- 11) 만성 알코올중독 환자
- 12) 급성 열성질환 환자
- 13) 심부전 환자(주사제에 한함)
- 14) 만성 폐쇄폐질환 환자(주사제에 한함)
- 15) 당뇨병 환자(주사제에 한함)
- 16) 녹내장 환자(주사제에 한함)
- 17) 중증의 저산소혈증 환자(주사제에 한함)
- 18) 불안정형 협심증 환자(주사제에 한함)
- 4. 이상반응
- 1) 쇼크 : 주사제에 의해 쇼크가 발생한 일이 있다는 보고가 있다.
- 2) 정신신경계 : 때때로 두통, 불면, 중추신경계 흥분, 불안, 어지럼, 이명, 진전, 마비 등이 나타날 수 있다. 또한 과량투여에 의해 때때로 경련, 섬망, 혼수 등이 나타날 수 있다.
- 3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 기외수축, 홍조, 안면창백, 빈맥, 부정맥, 저혈압 등이 나타날 수 있다.
- 4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 소화불량, 설사, 복부팽만감, 위자극 등이 나타날 수 있다.
- 5) 과민반응 : 피진, 가려움 등이 나타날 수 있다.
- 6) 비뇨기계 : 때때로 단백뇨가 나타날 수 있다.
- 7) 대사 및 영양계 : 혈청요산치상승, 저인산혈증, 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다.
- 8) 호흡기계 : 호흡률의 증가가 나타날 수 있다.
- 9) 근골격계 : 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 크레아틴키나아제(CK) 상승 등에 주의한다.
- 10) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP 의 상승 등이 나타날 수 있다.
- 11) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있다.
- 5. 일반적 주의
- 1) 바이러스 감염, 간질환, 심부전, 급성폐부종, 갑상샘기능저하증 등의 인자들은 이 약의 혈장청소율을 감소시킬 수 있으므로 주의하여 투여한다.
- 2) 유효용량까지 증량한 환자에서 테오필린 정제를 재증량 및 임상적 평가 없이 다른 서방형 잔틴계 제제로 변경하지 않도록 한다.
- 3) 흡연을 중단할 경우 테오필린의 혈중 농도가 상승하므로 주의하여 투여한다.
- 6. 상호작용
- 1) 다른 잔틴계 약물, 중추신경흥분약물과 병용투여시 과도한 중추신경흥분작용이 나타날 수 있으므로 이러한 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 병용투여할 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
- 2) 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 트리아세틸올레안도마이신, 트리암시놀론, 에녹사신, 시프로플록사신, 토수플록사신, 노르플록사신, 오플록사신, 베라파밀염산염, 인터페론, 시메티딘, 티클로피딘염산염, 멕실레틴염산염, 알로푸리놀, 이프리플라본, 록시트로마이신, 피페미딘산삼수화물, 티아벤다졸, 아미오다론염산염, 시클로스포린, 딜티아젬염산염, 경구용피임약, 프로프라놀롤, 카비마졸, 디설피람, 플루코나졸, 이소니아지드, 메토트렉세이트, 프로파페논, 니자티딘, 옥스펜티필린, 빌록사진염산염, 타크린, 자피르루카스트, 펜톡시필린, 트롤레안도마이신 등과 병용투여시 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으므로 이상반응을 방지하기 위하여 감량이 필요할 수 있다.
- 플루복사민과 병용투여하지 않는 것이 바람직하며, 부득이하게 병용투여하는 경우에는 이 약의 용량을 1/2로 감량하며 혈중농도를 주의깊게 모니터한다.
- 3) 바르비탈계, 리팜피신, 란소프라졸, 아미노글루테티미드, 이소프레날린, 모라시진, 페니토인, 카르바마제핀, 설핀피라존, 프리미돈, 리토라비어, 펜토시필린, 세인트존스워트제제(hypericum perforatum) 등과 병용투여시 이 약의 청소율을 증가시킬 수 있으므로 치료효과를 발현하기 위하여 증량이 필요할 수 있다. 세인트존스워트제제(hypericum perforatum)와 병용투여시 이 약의 혈중농도가 저하될 수 있다. 흡연 및 알코올 섭취도 이 약의 청소율을 증가시킬 수 있다.
- 4) 페니토인, 카르바마제핀과 병용시 서로의 혈중농도를 저하시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. 이 약은 정상상태의 페니토인 혈중농도를 저하시킬 수 있다.
- 5) 다음 교감신경효능약(베타효능약)과 병용투여시 이상반응이 증강된다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. : 이소프레날린염산염, 클렌부테롤염산염, 툴로부테롤염산염, 테르부탈린락트산염, 프로카테롤염산염 등
- 6) 아데노신, 벤조디아제핀계, 할로탄, 로무스틴, 리튬, 케타민, 판큐로늄과 병용투여시 약리학적 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의하여 투여한다. 이 약 투여하에 할로탄 마취를 할 경우 동빈맥, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며 연속 병용에 의해 테오필린의 혈중농도가 상승하는 경우가 있다.
- 7) 이 약 투여 환자에서 탄산리튬의 배설이 증가된다.
- 8) 이 약은 프로프라놀롤의 효과를 저해할 수 있다.
- 9) 잔틴계 약물의 투여로 베타2효능약, 스테로이드제제, 이뇨제 및 저산소증으로 인한 혈청 칼륨치의 저하작용이 악화될 수 있으므로 입원을 요하는 중증 천식환자의 경우에는 특히 주의하고 혈청 칼륨치를 모니터하는 것이 바람직하다.
- 10) 베타효능약, 글루카곤 및 기타 잔틴계 약물과의 병용투여시 이 약의 효과가 증가될 수 있으므로 주의하여야 한다. 에페드린 또는 강심배당체와의 병용투여는 독성작용의 발현을 증가시킬 수 있다.
- 11) 갑상샘 질환 및 관련 치료제는 이 약의 혈중농도를 변화시킬 수 있다.
- 12) 인플루엔자 백신이 이 약의 작용을 증강시키는 것에 관한 상반된 보고가 있으므로 상호작용이 나타날 수 있음에 유의한다.
- 13) 베타차단제는 이 약의 기관지 확장 효과를 감소시킬 수 있다.
- 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 동물실험(마우스)에서 기형발생이 보고되었고(테오필린), 또한 사람에서는 태반을 통과하여 태아로 이행하며 신생아에서 구토, 신경과민 등의 증상을 일으킬 수 있으므로(테오필린) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 의사가 필요하다고 판단하는 경우에만 투여한다.
- 2) 모유중으로 이행되어 영아에 신경과민을 일으킬 수 있으므로 수유부에는 치료상의 유익성이 영아에 대한 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
- 8. 소아에 대한 투여
- 1) 6개월 이하의 영아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
- 2) 간질 및 경련의 병력이 있는 소아에는 경련이 유발될 수 있으므로 신중히 투여한다.
- 3) 바이러스 감염(상기도염)에 수반되는 발열시에는 테오필린의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 신중히 투여한다.
- 4) 성인에 비해 신생아, 특히 조산아에는 청소율이 감소되어 혈중농도가 상승할 수 있는 반면 생후 3개월 이상의 소아에서는 청소율이 증가되어 혈중농도가 감소할 수 있다는 보고가 있으므로 투여량에 주의한다.
- 5) 소아에 투여시 에페드린과 동시에 투여하지 않는다.
- 9. 고령자에 대한 투여
- 테오필린은 주로 간에서 대사되므로 일반적으로 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 테오필린의 혈중농도가 상승될 수 있으므로 신중히 투여한다. 고령 환자에서는 감량이 필요할 수 있다.
- 10. 적용상 및 취급상의 주의
- 1) 테오필린에 의한 이상반응의 발생은 혈중농도의 상승에 기인한 경우가 많으므로 혈중농도의 모니터를 적절히 하여 환자 개인에 적합한 투여계획을 세우는 것이 바람직하다.
- 2) 이 약을 급속히 정맥주사하면 위의 이상반응 외에 열감, 부정맥, 과호흡, 드물게 쇼크 등이 나타날 수 있으므로 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하여 천천히 주사한다(주사제에 한함).
- 3) 이 약은 완충성이 강해 다른 약을 이 약의 pH 범위 내로 변화시키는 성질이 있다. 염기성에서 불안정한 약물과 산성 약물 등과는 변화를 일으키기 쉬우므로 충분히 주의한다(주사제에 한함).
- 11. 과량투여시의 처치
- 소화기증상(특히 구역, 구토, 복통), 정신신경증상(두통, 불면, 불안, 흥분, 경련 등), 순환기증상(동빈맥, 심실성부정맥), 근골격증상(횡문근융해증) 및 대사이상(산/염기 장애)이 나타나는 경우 위내 내용물을 비우고 심전도를 모니터하며 체액균형을 유지하도록 한다. 약용탄의 경구투여는 혈중농도를 낮추고 심한 중독의 경우 약용탄-컬럼 혈액활류를 한다. 나타나는 증상은 즉시 치료한다.
- 서방성 제제는 수시간 동안 약물을 방출할 수 있다(서방정에 한함).
- 12. 기타
- 테오필린 투여에 의해 하등동물에서 변이원성이 나타난다는 보고가 있다.
성분 및 함량
아미노필린 (Aminophylline) – 100mg
효능 및 효과
- 다음 질환의 기도폐쇄성장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화
- 기관지천식, 천식기관지염, 폐기종, 만성기관지염
- 울혈심부전, 심장천식(발작예방)
용법 및 용량
- 성인 : 아미노필린수화물으로서 1일 300∼400mg을 3∼4회 분할 경구투여한다.
- 소아 : 1회 체중 kg당 2∼4mg을 1일 3∼4회 투여한다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
복약정보
- 식사와 관계없이 일정한 시간에 복용하세요.
- 위장장애가 나타날 경우 음식과 함께 복용하세요.
- 긴장, 흥분, 불면, 가슴두근거림 등이 나타나면 전문가와 상의하세요.
- 커피나 녹차 등 카페인을 다량 함유한 음료의 섭취는 삼가세요.
- 이 약을 투여하는 동안 흡연은 삼가세요.
- 아미노필린 처방
- 아미노필린 부작용
- 아미노필린 기전
- 아미노필린 용량
- 아미노필린정
- 아미노필린 약국
- 아미노필린 천식
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