오페란 점안액 (Operan)


의약품 명칭
- 오플록사신 [오페란점안액®]
성분 및 함량
- 오플록사신 3mg … ( 1mL )
기본정보
- 제약사명(제조자): (주)바이넥스 [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 국제약품(주)
- 주성분: [M081639]오플록사신
- 성분명: 오플록사신
- WHO 국제일반명(INN): 오플록사신
- 한국채택명(KAN): 오플록사신 국제
- 판매용 상품명: 오페란점안액
- 성상: 미황색~담황색의 투명한 액이 무색반투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 포장 단위: 5밀리리터/병, 6밀리리터/병
- 보관 방법: 실온보관, 기밀용기
- 허가 일자: 1995년 04월 26일
효능·효과
- <유효군종>
- 본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스
- <적응증>
- 안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법
용법·용량 접기·펼치기
- 1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.
- 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자
- 2. 부작용
- 1) 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 2) 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
- 3) 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-죤슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
- 4) 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.
- 3. 일반적 주의
- 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
- 2) 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기 사용하지 않는다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.
- 3) 트라코마의 경우에는 8주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다(안연고에 한함.).
- 4) 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.).
- 4. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
- 2) 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.
- 5. 소아에 대한 투여
- 1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
- 6. 적용상의 주의
- 1) 점안용으로만 사용한다.
- 2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
- 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 7. 저장상의 주의사항
- 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
성분 및 함량
오플록사신 (ofloxacin) – 3mg/mL
효능 및 효과
- <유효균종>
- 본제 감수성의 포도구균속, 연쇄상구균속, 폐렴구균, 장구균속, 소구균속, 모락셀라속, 간균속, 클렙시엘라속, 세라치아속, 프로테우스속, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아속, 혈호균속[인플루엔자균, 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속, 녹농균, 벅홀데리아 세파시스, 스테노트로포모나스(산토모나스)말토필리아, 아시네토박터속, 프로피오니박테리움아크네스
- <적응증>
- 안검염, 누낭염, 맥립종, 결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양을 포함), 안과 수술 전후의 무균화 요법
용법 및 용량
- 1회 1방울 1일 3회 점안(도포)한다.
- 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 수술후 감염증 : 수술전 2일간 1일 5회 점안, 수술 당일에는 수술의 시각, 수술의 종류에 따라 적의 점안하고 수술 직후에 1회 점안, 이후는 포대교환시 매회 점안한다.
사용상의 주의사항
- 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약 및 퀴놀론계 항생물질에 과민증 병력이 있는 환자
- 부작용
- 쇽 : 드물게 쇽양 증상(구역, 사지냉감, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 과민증 : 드물게 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관 부종(인두, 후두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 발진, 두드러기, 가려움증, 안검발적ㆍ부종, 피부발적, 결막충혈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
- 눈 : 때때로 일시적인 작열감 등 자극감, 불쾌감이, 때때로 자통, 발적, 소양감, 화학적 결막염 및 각막염, 안구주위 및 안면 부종, 이물감, 눈부심, 시력불선명, 눈물, 건조감, 안통, 드물게 어지러움, 비만성 표층각막염 등의 각막장애 및 독성표피괴사로까지 악화되는 스티븐스-죤슨 증후군이 일어날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
- 기타 : 청각장애, 때때로 자극증상이 일어나는 경우가 있다.
- 일반적 주의
- 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.
- 이 약의 장기 사용은 진균을 비롯한 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있으므로 장기 사용하지 않는다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.
- 트라코마의 경우에는 8주간 투여를 표준으로 하고, 이후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다(안연고에 한함.).
- 치료중에는 소프트콘택트렌즈의 착용을 피한다(염화벤잘코늄 함유제제에 한함.).
- 임부 및 수유부에 대한 투여
- 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
- 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.
- 소아에 대한 투여
- 1세 미만의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
- 적용상의 주의
- 점안용으로만 사용한다.
- 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
- 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 저장상의 주의사항
- 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다.
- 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
복약정보
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요.
- 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요.
- 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.
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