의약품 주성분코드

의약품 주성분코드

주성분코드란?

• 주성분코드는 식품의약품안전처에서 의약품이 허가된 후 건강보험심사평가원으로부터 부여받는 코드로서, 의약품의 성분·함량·제형에 따라 각각 달리 부여됩니다.
• 세상에 없던 새로운 ‘신약’이 개발된 경우에는 몇년간의 임상시험을 거친 끝에야 비로소 새로운 ‘주성분 일련번호’가 부여됩니다.
• 신약의 특허가 만료되어 ‘제네릭(카피약)’이 출시되면 약효 동등성 시험을 거친 후 기존의 신약과 동일한 ‘주성분 일련번호’가 부여됩니다.
• ‘주성분 일련번호’가 부여된 이후에는, 함량·투여경로·제형에 따라 각각 ‘함량 일련번호’·’투여경로 코드’·’제형 코드’가 뒤에 붙게 되며, 결국 ‘주성분코드’가 완성됩니다.
• ‘주성분코드가 동일하다’는 것은 약품의 성분·함량·제형이 모두 동일하여 효능·효과가 동일하므로 상호간 대체가 가능하다는 의미입니다.
• 그에 따라 이 ‘주성분코드’는 건강보험심사평가원에서 약제 급여기준을 심사하고 평가할 때 필요한 기준 코드로 사용되며, 약료·의료 현장에서도 동일한 약으로 조제하거나 처방할 때, ‘서로 같은 약인지’를 판단하는 근거 기준이 됩니다.

약제급여목록 및 보건복지부 고시에 따른 주성분코드 부여방법

References: 약학정보원

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보건복지부 고시 제2010-52호 전문

References: 건강보험심사평가원

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심평원 약제급여목록표

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