타이레놀 현탁액
- 생후 4개월부터 먹일 수 있는 빠르고 마음편한 어린이 해열 진통제
- 어린이가 복용하기 쉽도록 약의 쓴맛을 없애고 체리맛 첨가
- 약 성분이 침전되지 않도록 개발된 현탁액으로 매번 흔들어 먹이지 않아도 돼요!
- 용법·용량 표기가 몸무게에 따라 표기되어 있어 안심하고 먹일 수 있어요!
- 어린이 보호용 안전포장 사용
의약품 명칭
- [어린이타이레놀현탁액®]
성분 및 함량
- 아세트아미노펜 (미분화) 3.2g … ( 100mL중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1014-33-A-SS]
- 성분 (주성분 일련번호: 1014)
- acetaminophen(encapsulated) … 16 g(32mg/mL)
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 33) … 함량: 16 g(32mg/mL)
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 현탁제 (제형코드: SS)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
- [2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): (주)한국얀센 [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): (주)한국얀센
- 주성분: [M246556]아세트아미노펜 (미분화)
- 판매용 상품명: 어린이타이레놀현탁액
- 성상: 백색 내지 미백색의 체리향 현탁액
- 의약품 구분: 일반의약품
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보관
- 허가 일자: 1996년 02월 10일
효능·효과
- 1. 주효능·효과
- 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)
- 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
- 치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)
용법·용량 접기·펼치기
- 만 12세 이하의 소아:
- 다음 1회 권장용량을 4-6시간 마다 필요시 복용한다.
- 이 약은 가능한 최단기간동안 최소 유효용량으로 복용하며, 1일 5회 (75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않는다.
- 몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량(10~15mg/kg)으로 복용하는 것이 더 적절하다.
| 연령 |
몸무게 |
아세트아미노펜으로서 1회 권장 용량 |
이 약 1회 권장용량 |
| 4개월~6개월 |
7 ~ 7.9kg |
80mg |
2.5mL |
| 7개월~23개월 |
8 ~ 11.9kg |
120mg |
3.5mL |
| 만 2~3세 |
12 ~ 15.9kg |
160mg |
5mL |
| 만 4세~6세 |
16 ~ 22.9kg |
240mg |
7.5mL |
| 만 7세~8세 |
23 ~ 29.9kg |
320mg |
10mL |
| 만 9세~10세 |
30 ~ 37.9kg |
400mg |
12.5mL |
| 만 11세 |
38 ~ 42.9kg |
480mg |
15mL |
| 만 12세 |
43kg 이상 |
640mg |
20mL |
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 경고
- 1) 매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
- 2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 – 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
- 3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
- 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
- 1) 이 약에 과민증 환자
- 2) 소화성궤양 환자
- 3) 심한 혈액 이상 환자
- 4) 심한 간장애 환자
- 5) 심한 신장(콩팥)장애 환자
- 6) 심한 심장기능저하 환자
- 7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
- 8) 다음의 약물을 복용한 환자: 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제
- 9) 알코올을 복용한 사람
- 3. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
- 1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
- 2) 신장(콩팥)장애 또는 그 병력이 있는 환자
- 3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
- 4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
- 5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
- 6) 심장기능이상이 있는 환자
- 7) 과민증의 병력이 있는 환자
- 8) 기관지 천식 환자
- 9) 고령자(노인)
- 10) 만 2세 미만의 소아
- 11) 임부 또는 수유부
- 12) 와파린을 장기복용하는 환자
- 13) 다음의 약물을 복용한 환자: 리튬, 치아짓계이뇨제
- 4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
- 1) 쇽: 쇽, 아나필락시양 증상(과민성유사증상: 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등), 천식발작
- 2) 혈액: 혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증
- 3) 과민증: 과민증상(얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽)
- 4) 소화기: 구역, 구토, 식욕부진, 장기복용 시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응
- 5) 피부: 발진, 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군)
- 6) 기타: 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성
- 7) 과량투여: 간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사
- 8) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000 이다.
- 표. 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응
- 9) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
- ●간담도계: AST 상승, ALT 상승
- ●피부: 고정발진
면역계 장애
매우 드물게: 아나필락시스 반응, 과민증
피부 및 피하(피부밑)조직 장애
매우 드물게: 두드러기, 소양성(가려움) 발진, 발진, 고정발진
- 5. 기타 이 약을 복용 시 주의할 사항
- 1) 일반적주의
- (1) 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 한다.
- (2) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
- (3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
- 가. 장기복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용중지 등의 적절한 조치를 해야 한다.
- 나. 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
- (4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
- 가. 급성통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용한다.
- 나. 원칙적으로 동일한 약물의 장기복용은 피한다.
- 다. 원인요법이 있는 경우에는 실시한다.
- (5) 소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자(노인) 또는 소모성 질환 환자의 경우, 복용 후의 상태를 충분히 살펴야 한다.
- (6) 다른 소염(항염)진통제와 함께 복용하는 것은 피한다.
- (7) 의사 또는 약사의 지시없이 통증에 10일 이상(성인)또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않는다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화될 경우, 또는 새로운 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
- (8) 이 약 복용 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 한다.
- 2) 과량투여시의 처치
- 이 약을 과량복용 시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 한다. 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인 정맥주사를 투여받거나 메치오닌을 경구복용하여 간을 보호해야한다.
- 6. 저장상의 주의사항
- 1) 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
성분 및 함량
아세트아미노펜 (Acetaminophen) – 32mg/mL
효능 및 효과
- 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)
- 다음 질환에도 사용할 수 있다.
- 치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)
용법 및 용량
- 만 12세 이하의 소아
- 다음 1회 권장용량을 4-6시간 마다 필요시 복용한다.
- 이 약은 가능한 최단기간동안 최소 유효용량으로 복용하며, 1일 5회 (75mg/kg)를 초과하여 복용하지 않는다.
- 몸무게를 아는 경우 몸무게에 따른 용량(10~15mg/kg)으로 복용하는 것이 더 적절하다.
| 연령 | 체중 | 1회 용량(ml) | 아세트아미노펜으로서 권장 용량 [1회(mg)] |
|---|---|---|---|
| 만 12세 | 43kg 이상 | 20ml | 640mg |
| 만 11세 | 38~42.9kg | 15ml | 480mg |
| 만 9~10세 | 30~37.9kg | 12.5ml | 400mg |
| 만 7~8세 | 23~29.9kg | 10ml | 320mg |
| 만 4~6세 | 16~22.9kg | 7.5ml | 240mg |
| 만 2~3세 | 12~15.9kg | 5ml | 160mg |
| 7개월~23개월 | 8~11.9kg | 3.5ml | 120mg |
| 4~6개월 | 7~7.9kg | 2.5ml | 80mg |
성분 정보
[성분] 아세트아미노펜 (Acetaminophen)
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