후라시닐 (Metronidazole)
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메트로니다졸 [후라시닐정®]
의약품 명칭
- 메트로니다졸 [후라시닐정®]
성분 및 함량
- 메트로니다졸 250mg … ( 1정(400mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1941-01-A-TB]
- 성분 (주성분 일련번호: 1941)
- metronidazole … 0.25 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 0.25 g
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 정제 (제형코드: TB)
기본정보
- 제약사명(제조자): 에이치케이이노엔(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 에이치케이이노엔(주)
- 주성분: [M040170]메트로니다졸
- 성분명: 메트로니다졸
- WHO 국제일반명(INN): 메트로니다졸
- 한국채택명(KAN): 메트로니다졸 에이치케이이노엔
- 판매용 상품명: 후라시닐정
- 성상: 흰색의 원형정제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보존
- 허가 일자: 1965년 08월 16일
효능·효과
- 1.트리코모나스증
- 2. 혐기성균 감염증
- 1) 복부내감염증(복막염, 복부내농양, 간농양), 피부 및 피부조직 감염증, 부인과 감염증(자궁내막염, 자궁근내막염, 자궁관난소농양), 세균성 패혈증, 골 및 관절 감염증, 중추신경계 감염증(뇌 농양, 뇌수막염), 하기도감염증(폐렴, 농흉, 폐농양), 심내막염
- 2) 혐기성균(특히 박테로이드, 혐기성 스트렙토콕쿠스)에 의한 수술 후 감염의 예방
- 3. 아메바증
용법·용량 접기·펼치기
- 1. 트리코모나스증 : 메트로니다졸로서 보통 성인 1회 250 mg 1일 2회 10일간 경구 투여한다.
- 2. 혐기성균 감염증
- 1) 치료 : 이 약으로서 보통 성인 1회 500 mg씩 1일 3 ∼ 4회 경구 투여한다. 1일 최대량은 4 g을 초과하지 않도록 하고, 일반적으로 7 ∼ 10일간 치료한다.
- 2) 수술 후 예방 : 이 약으로서 보통 성인 초회 1 g, 1회 250 mg씩 1일 3회 경구 투여한다.
- 3. 아메바증 : 이 약으로서 보통 성인 1회 500 ∼ 750 mg을 1일 3회 5 ～ 10일간 경구 투여한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 경고
- 1) 설치류 동물실험에 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 금한다.
- 2) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야 한다. 이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료 종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 한다. 치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다. 코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 복용을 중단해야 한다.
- 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자
- 2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자
- 3) 기질적 신경계 질환 환자(갑상샘저하증, 부신저하증 포함)
- 4) 임신 첫 3개월 이내의 임부
- 5) 수유부(24시간 이상 수유를 중단해야 한다)
- 6) 미졸라스틴을 투여중인 환자
- 7) 알코올대사가 진행 중인 환자(2주 이내 디설피람을 복용한 환자)
- 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 신장애 환자
- 2) 간장애 환자(간성 뇌증 환자포함)
- 4. 이상반응
- 1) 과민반응 : 발진, 가려움, 홍조, 두드러기, 발열, 혈관부종, 다형홍반, 드물게 아나필락시스, 쇼크가 나타날 수 있다. 농포진이 드물게 관찰되었다.
- 2) 소화기계 : 췌장염이 나타날 수 있다. 구강점막염, 미각장애, 식욕부진, 구역, 구토, 배가 거북함, 설사, 복통, 요통, 혈청 아밀라아제 수치 상승 등의 증상이 나타날 수 있다.
- 3) 혈액계 : 백혈구 감소, 호중구 감소, 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
- 4) 중추ㆍ말초신경계 : 경련성 발작이 보고된 적 있으며, 조음장애, 감각이상(무감각), 착란, 소뇌 실조증, 또한 두통, 경련, 어지럼, 실신, 말초감각신경병증이 가끔 나타날 수 있다. 매우 드물게 뇌병증(예, 혼돈), 아급성 소뇌 증후군(예, 운동조화불능, 언어장애, 보행장애, 눈떨림, 떨림) 등이 보고된 바 있으며, 이는 투여 중단에 의해 회복될 수 있다.
- 5) 정신신경계 : 혼돈 및 환각증상을 포함한 정신장애, 우울한 기분이 나타날 수 있다.
- 6) 눈 : 복시, 근시와 같은 일시적인 시각장애가 나타날 수 있다.
- 7) 간장 : 매우 드물게 가역적인 간효소수치(AST, ALT, 총 빌리루빈 포함) 상승과 때때로 황달을 동반하는 담즙정체간염이 보고되었다.
- 8) 비뇨기계 : 배뇨장애, 방광염, 다뇨증, 요실금, 진한 소변색이 나타날 수 있다.
- 9) 생식기 : 치료 실시중에 칸디다 알비칸스에 의한 균교대현상이 나타날 수 있다.
- 10) 기타 : 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 무균성수막염(항부 경직, 발열, 두통, 구역, 구토 등의 의식 혼탁 등을 수반하는 무균성수막염이 나타날 수 있으므로) 현상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 5. 일반적 주의
- 1) 혼돈, 졸음, 환각, 경련 또는 일시적인 시각장애의 위험이 있으므로 이러한 증상이 나타나면 운전 및 기계조작을 하지 않도록 환자에게 주의를 주어야 한다.
- 2) 10일 이상 투여 시 정기적인 임상검사를 실시하는 것이 바람직하다(이 약의 사용으로 생식세포가 손상될 수도 있다).
- 3) 이 약의 고용량 투여는 매독의 존재여부를 은폐할 수 있으므로 매독의 가능성이 있는 환자는 주의해야 한다.
- 6. 상호작용
- 1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지럼과 같은 디설피람모양 반응을 일으킬 수 있으므로 최근 2주 내에 디설피람을 복용한 경우 투여를 하지 말고, 투여기간 중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다. 디설피람과 병용시 급성 혼돈상태를 유발할 수 있다.
- 2) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료 중 및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.
- 3) 리튬의 혈중농도를 증가 시킬 수 있다(신장 손상에 영향을 줄 수 있다).
- 4) 페니토인이나 페노바르비탈은 이 약의 제거를 촉진할 수 있다.
- 5) 클린다마이신, 에리트로마이신, 리팜피신, 날리딕스산과 병용 시 혐기성균 치료에 상승작용이 있다.
- 6) 사이클로스포린, 타크로리무스의 혈중농도를 높인다는 몇 가지 사례 보고가 있다.
- 7) 5-FU(Fluoro-Uracile)의 청소율을 감소시켜 그 이상반응을 증가 시킨다.
- 8) 콜레스티라민의 생체이용율을 감소시킨다.
- 9) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.
- 10) 이 약과 미졸라스틴을 병용 투여 시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
- 11) QT 간격을 연장시킬 가능성이 있는 약물과 함께 메트로니다졸을 투여했을 때 QT 연장이 보고되었다.
- 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 랫트를 이용한 동물실험에서는 사람 투여량의 5배의 용량에서도 생식능력 및 태자에 나쁜 영향은 없었다. 마우스를 이용한 실험에서도 태자독성은 관찰되지 않았으나 복강내 투여를 시행한 한 연구에서는 일부의 자궁내사망이 관찰되었다.
- 2) 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 빠르게 들어간다. 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 3개월 이내의 임부에게는 투여하지 않으며(태내의 암 형성, 유전자 변형 위험), 3개월 초과의 임부에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
- 3) 이 약의 성분은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다(투여 이후 24시간 이상 수유 중단).
- 8. 과량 투여시의 처치
- 특별한 치료 방법은 없고 위세척 등 일반적인 처치를 시행한다. 12 g까지는 경구 복용해도 큰 문제없이 회복된다.
- 9. 보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의해야 한다.
성분
- 메트로니다졸 (Metronidazole) : 250mg
성상
- 백색의 원형 정제
효능 및 효과
- 트리코모나스증
- 혐기성균 감염증 : 복부내감염증(복막염, 복부내농양, 간농양 등), 피부 및 피부조직 감염증, 부인과 감염증(자궁내막염, 자궁실질내막염, 난관, 난소농양 등), 세균성 패혈증, 골 및 관절 감염증, 중추신경계 감염증(뇌종양, 뇌수막염 등), 하기도 감염증(폐염, 농흉, 폐농양 등), 심내막염, 수술후 감염증의 예방
- 아메바증
용법 및 용량
- 트리코모나스증 : 메트로니다졸로서 보통 성인 1회 250mg 1일 2회 10일간 경구투여한다.
- 혐기성균 감염증
- 치료 : 이 약으로서 보통 성인 1회 500mg씩 1일 3~4회 경구투여한다. 1일 최대량은 4g을 초과하지 않도록 하고, 일반적으로 7~10일간 치료한다.
- 수술 후 예방 : 이 약으로서 보통 성인 초회 1~2g, 다음부터 1회 250mg씩 1일 3회 경구투여한다. 보통 수술 후 7일간 투여한다.
- 아메바증 : 이 약으로서 보통 성인 1회 750mg을 1일 3회 5~10일간 경구투여한다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성분 정보
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