히아레인 0.1 점안액 (Hyalein 0.1)
의약품 명칭
- 히알루론산 [산텐히아레인0.1점안액®]
성분 및 함량
- 히알루론산나트륨 1mg … ( 1mL )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [5300-20-C-OS]
- 성분 (주성분 일련번호: 5300)
- sodium hyaluronate … 5 mg(1mg/mL)
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 20) … 함량: 5 mg(1mg/mL)
- 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
- 제형: 점안제(점안액) (제형코드: OS)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 7 품목 입니다.
- [7 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): 한국산텐제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 한국산텐제약(주)
- 주성분: [M222910]히알루론산나트륨
- 성분명: 히알루론산
- WHO 국제일반명(INN): 히알루론산
- 한국채택명(KAN): 히알루론산 산텐
- 판매용 상품명: 산텐히아레인0.1점안액
- 성상: 무색투명하고 점조성이 있는 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 점안제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 보관 방법: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 허가 일자: 2017년 01월 20일
효능·효과
- 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- – 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- – 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법·용량 접기·펼치기
- 0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.
- 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
- 2. 이상반응
- 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- – 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
- 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 3. 상호작용
- 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
- 4. 적용상의 주의
- 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
- 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
- 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 5. 보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
- 4) 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다.
성분 및 함량
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) – 1mg/mL
효능 및 효과
- 다음 질환에 의한 각결막 상피장애
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법 및 용량
- 1회 1방울 1일 5～6회 점안한다.
- 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.
사용상의 주의사항
- 상호작용
- 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
- 적용상의 주의
- 이 약은 점안용으로만 사용한다.
- 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
- 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).
- 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 보관 및 취급상의 주의사항
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
- 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
복약정보
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요.
- 다른 점안제와 병용투여시 최소 30분 이상 간격을 두고 투여하세요.
- 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.
히아레인 0.3 점안액 (Hyalein 0.3)
의약품 명칭
- 히알루론산 [히아레인0.3점안액®]
성분 및 함량
- 히알루론산나트륨 3mg … ( 이 약 1mL 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [5300-39-C-OS]
- 성분 (주성분 일련번호: 5300)
- sodium hyaluronate … 15 mg(3mg/mL)
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 39) … 함량: 15 mg(3mg/mL)
- 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
- 제형: 점안제(점안액) (제형코드: OS)
기본정보
- 제약사명(제조자): 한국산텐제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 한국산텐제약(주)
- 주성분: [M222910]히알루론산나트륨
- 성분명: 히알루론산
- WHO 국제일반명(INN): 히알루론산
- 한국채택명(KAN): 히알루론산 산텐
- 판매용 상품명: 히아레인0.3점안액
- 성상: 무색투명한 플라스틱용기에 무색투명하고 점조성이 있는 액이 든 점안제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 보관 방법: 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 허가 일자: 2014년 05월 15일
효능·효과
- 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
- – 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- – 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법·용량 접기·펼치기
- 0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.
- 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
- 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
- 3. 이상반응
- 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
- – 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
- 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
- 4. 상호작용
- 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
- 5. 적용상의 주의
- 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
- 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
- 3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 6. 보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
- 4) 개봉 후 1개월이 지났을 경우 남은 액을 사용하지 않는다.
성분 및 함량
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) – 3mg/mL
효능 및 효과
- 다음 질환에 의한 각결막 상피장애
- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법 및 용량
- 1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.
- 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.
사용상의 주의사항
- 상호작용
- 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
- 적용상의 주의
- 이 약은 점안용으로만 사용한다.
- 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.
- 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다.
- 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
- 보관 및 취급상의 주의사항
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
- 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
복약정보
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요.
- 다른 점안제와 병용투여시 최소 30분 이상 간격을 두고 투여하세요.
- 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.
- 히아레인0.1
- 히아레인0.3
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