무보존제 안구건조증 치료제

히알루 미니 점안액 0.1% (Hyalu Mini)

히알루 미니 점안액 0.1%
히알루 미니 점안액 0.1%

의약품 명칭

  • 히알루론산 [히알루미니점안액0.1%®]

성분 및 함량

  • 히알루론산나트륨 1mg … ( 1mL )

기본정보

  • 제약사명(제조자): 한미약품(주)      [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 한미약품(주)
  • 주성분: [M222910]히알루론산나트륨
  • 성분명: 히알루론산
  • WHO 국제일반명(INN): 히알루론산
  • 한국채택명(KAN): 히알루론산 한미
  • 판매용 상품명: 히알루미니점안액0.1%
  • 성상: 무색 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액이다
  • 의약품 구분: 전문의약품
  • 포장 단위: 30튜브 /상자[0.5mL/튜브×6×5], 60튜브 /상자[0.5mL/튜브×6×10]
  • 보관 방법: 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
  • 허가 일자: 2007년 02월 20일

효능·효과

  • 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :
    • – 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
    • – 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법·용량        접기·펼치기

  • 0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5~6회 점안한다.
  • 증상에 따라 적절히 증감한다.
  • 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다
  • 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 제제에 한함)

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
    • 이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자
  • 2. 이상반응
    • 1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
    • 2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
    • 3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.
    • – 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)
    • 4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
  • 3. 상호작용
    • 이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.
  • 4. 적용상의 주의
    • 1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
    • 2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다
    • 3) 1회용 제품의 경우 최초 사용 시 1~2방울은 점안하지 않고 버린다(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함.).
    • 4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
    • 5) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.
  • 5. 보관 및 취급상의 주의사항
    • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
    • 2) 직사광선을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
    • 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

성분 및 함량

히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) – 1mg/mL

효능 및 효과

  • 다음 질환에 의한 각결막 상피장애
    • 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환
    • 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법 및 용량

  • 0.1%, 0.3% : 1회 1방울 1일 5~6회 점안한다.
  • 증상에 따라 적절히 증감한다.
  • 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다
  • 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.(일회용 제제에 한함)

복약정보

  • 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요.
  • 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
  • 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요.
  • 다른 점안제와 병용투여시 최소 30분 이상 간격을 두고 투여하세요.
  • 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.
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