처방 나오는 빈혈치료제

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건조제일철 [훼로바-유서방정®] - 더파머시
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건조제일철 [훼로바-유서방정®]

의약품 명칭

  • 건조제일철 [훼로바-유서방정®]

기본정보

  • 제약사명: 부광약품(주)
  • 성분명: 건조제일철
  • 상품명: 훼로바-유서방정

효능·효과

이 약은 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료에 사용합니다.

용법·용량

성인 및 12세 이상 어린이는 1회 1정(철로서 80 mg), 1일 1~2회 식후 씹지 않고 삼켜서 복용합니다.

필수 경고

만 6세 이하의 어린이가 과량 복용시 철분 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

주의 사항

이 약에 과민증 환자, 12개월 미만의 영아, 혈색소증, 헤모시데린침착증, 철 이용 장애, 비철결핍성 빈혈, 골수 부족에 의한 빈혈, 만성 용혈성빈혈, 철 과잉증, 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성빈혈, 만성췌장염, 간경변 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환, 심장ㆍ순환기계기능 장애, 발작성야간혈색소뇨증, 신장애, 저단백혈증, 공복상태 지연, 유문협착, 위장관게실 환자, 임부, 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.

부작용·이상반응

두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 복부ㆍ위통증, 위 경련, 구토, 설사, 열, 혼수, 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승, 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아 변색, 위부불쾌감 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

상호 작용

이 약을 복용하는 동안 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 항생제, 제산제와 함께 복용하지 마십시오.

철 함유제제(철제, MRI용 간장 조영제 등), 항알도스테론제, 트리암테렌, 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제, 살리실산, 페닐부타존, 옥시펜부타존, 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 제제, 200 mg 이상의 아스코르빈산(비타민 C)과 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피하십시오.

보관 방법

습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.


의약품 명칭

  • 건조제일철 [훼로바-유서방정®]

성분 및 함량

  • 건조황산제일철 256.0mg (Fe++로서 80mg) … ( 이 약 1정(497.18mg) 중 )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [3034-03-A-TR]
  • 성분 (주성분 일련번호: 3034)
    • ferrous sulfate dried (as Fe II) … 80 mg
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 03) … 함량: 80 mg
  • 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
  • 제형: 서방형정제 (제형코드: TR)

기본정보

  • 제약사명(제조자): 부광약품(주)      [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 부광약품(주)
  • 주성분: [M040805]건조황산제일철
  • 성분명: 건조제일철
  • WHO 국제일반명(INN): 건조제일철
  • 한국채택명(KAN): 건조제일철 부광
  • 판매용 상품명: 훼로바-유서방정
  • 성상: 담갈색의 원형 필름코팅정
  • 의약품 구분: 일반의약품
  • 보관 방법: 기밀용기,상온(15~25℃)보관
  • 허가 일자: 2001년 07월 05일

효능·효과

  • 철 결핍성 빈혈의 예방 및 치료

용법·용량        접기·펼치기

  • 성인 및 12세 이상 어린이 : 철로서 1회 80 ㎎, 1일 1~2회 식후 씹지 않고 삼켜서 복용한다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 경고
    • 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로, 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
  • 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
    • 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
    • 2) 12개월 미만의 영아
    • 3) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
    • 4) 철 이용 장애 (예 : 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
    • 5) 비철결핍성 빈혈 (예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자
    • 6) 골수 부족에 의한 빈혈 환자
    • 7) 만성 용혈성 빈혈 환자
    • 8) 철 과잉증 환자
    • 9) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용하여야 할 것.)
    • 10) 만성췌장염 환자
    • 11) 간경변 환자
  • 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
    • 1) 인산염, 칼슘염
    • 2) 경구용테트라사이클린계 항생제
    • 3) 제산제
  • 4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
    • 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유ㆍ유제품은 복용중, 복용전후에는 피할 것.
  • 5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
    • 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
    • 2) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환 환자
    • 3) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
    • 4) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자
    • 5) 신장애 환자
    • 6) 저단백혈증 환자
    • 7) 철 함유제제(철제, MRI용 간장 조영제 등)를 투여중인 환자
    • 8) 공복 상태 지연, 유문협착, 위장관 게실이 있는 환자
    • 9) 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용중인 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
    • 10) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간간격 (2~3시간 이상)을 두고 복용할 것.)
    • 11) 살리실산, 페닐부타존, 옥시펜부타존과 철분 제제를 동시 복용중인 사람(위장관에서 점막의 친화력에 의해 서로 효과가 증강될 수 있다.)
    • 12) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 제제를 복용중인 사람
    • 13) 임부 및 수유부
  • 6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
    • 1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
    • 2) 복부ㆍ위통증, 위 경련
    • 3) 구토, 설사
    • 4) 열, 혼수
    • 5) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
    • 6) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아 변색, 위부불쾌감
    • 7) 과량 투여
    • (1) 급성과량 투여 : 우발적으로 황산제이철 2 g 정도를 과량 복용한 경우 사망을 초래할 수 있는 중증의 중독이 나타날 수있다. 소아에서의 철의 독성 효과에 대한 역치는 성인보다 상당히 낮다. 영아의 경우 0.5 g의 용량을 복용시 생명에 위협을 받을 수 있으며, 1 g정도를 복용할 경우 사망에 이를 수 있다. 급성 과량 복용시 첫단계 (복용한지 1/2~1시간 정도)로 출혈성 위장염, 오심, 구토, 심한 복통, 설사의 증상이 나타나며, 잠복시 후에는 빈맥, 혈압 저하, 호흡곤란, 청색증이 나타난다. 24~48시간동안 증상의 개선을 나타내다 혈액 중에 많은 양의 철이 경련, 마비, 독성 간염, 신부전, 대사성 산독증, 불규칙 호흡(Cheyen-Stokes-Respiration), 폐부종, 순환허탈, 혼수 그리고 사망에 이르는 중증의 중독으로 빠지는 경우도 있을 수 있다.
    • (2) 구토를 유발시키는 중등증의 중독의 치료를 위하여, 필요한 경우 중독 1시간 이내에 1% 중탄산나트륨용액으로 위세척을 시행한다. 동시에 구토 용액은 위 천공의 위험이 있는 위벽에 손상을 줄 수 있음을 인지하여야 한다. 추가로 날달걀이나 우유를 섭취하는 경우 철의 재흡수를 감소시킴으로서 철의 복합체 형성을 유발할 수 있다. 특히 혈장내 철 결합 수용력이 3.5 ㎎/L=63microM을 초과하는 중증의 중독의 경우에는, 킬레이트 화합물 해독제인 다페록사민을 경구나 정맥으로 투여해야 한다. Dimercaprol은 독성 복합물질을 발현시키므로 투여금기이다. 잠재적으로 치명적인 용량으로 철분 고형제를 복용한 경우 위장관에서 제거할 수 없다면 교환수혈이나 외과적인 중재를 고려해야 한다. 순환 허탈 및 다른 증상 (특히 산-염기 반응의 장애)이 남아 있다면 검사하에 보편적인 치료를 해야 한다. 급성 철분 독성의 결과로 2~6주 정도 지나면 장 폐색, 유문협착증, 심한 위점막의 흉터가 생길 수 있다. 제제에 함유된 용량으로 엽산의 과량 투여는 불가능 하다.
    • (3) 만성 과량 투여
    • 만성적으로 과량 투여하게 되면 혈 침착증 및 혈 색소 침착증이 될 수 있다.
    • 8) 기관지 협착 (7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 9)참조)
  • 7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
    • 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
    • 2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.).
    • 3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
    • 4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
    • 5) 투여 중에는 혈액검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.
    • 6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎ 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
    • 7) 철을 복용하는 동안 금 화합물, 음식물을 통해 공급되는 인의 흡수를 감소시킬 수 있다.
    • 8) 만성적인 알콜 오남용은 철분의 재흡수를 증가시키고, 철분 과부하를 유발 할 수 있다.
    • 9) 황산 철 정제 흡인으로 인하여 기침, 객혈, 기관지 협착 또는/및 폐 감염을 일으킬 수 있는(비록 흡인이 이러한 증상 발생 몇 일 또는 몇 달 전에 발생했다 하더라도) 기관지 점막의 괴사를 유도할 수 있다. 고령 환자와 삼키는 데 어려움이 있는 환자는 면밀히 흡인 위험평가를 수행 한 후에 ​​황산철 정제로 치료해야 하며 다른 제형의 사용을 고려해야 한다. 흡인이 의심되는 경우 즉시 전문가의 상담을 받아야 한다.
  • 8. 저장상의 주의사항
    • 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
    • 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
    • 3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

성분 및 함량

조황산제일철 – 256mg (철로서 80mg)

성상

담갈색의 원형 필름코팅정

효능 및 효과

철결핍성빈혈의 예방 및 치료

용량 및 용법

성인 및 12세 이상 어린이 : 철로서 1회 80mg, 1일 1~2회 식후 씹지않고 삼켜서 복용한다.

약리작용

건조황산 제일철은 생체 내 부족한 철분을 보충하여 철결핍증을 예방 및 치료해준다.

특장점

  • 2가 철상태로 존재하므로 위장관에서 흡수가 용이하다.
  • 철분흡수가 가장 왕성한 소장 상부에서 50%이상의 철분이 5~6시간에 걸쳐 지속적으로 방출된다.
  • 순수한 철분으로 80mg의 고용량이 들어있어 1일 1정 복용하므로 환자가 복용하기 용이하다.
  • L-글루타민은 소장 흡수 세포의 주에너지원으로서 장관상피의 증식을 도와주며 위와 장에 궤
    양이 발생시 점막의 회복에 도움을 준다.
  • 철의 흡수를 증가시켜주는 아스코르빈산을 함유한다.

사용상의 주의사항

  • 경고
    • 철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
  • 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말것.
    • 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
    • 12개월 미만의 영아
    • 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적(부분적) 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가하는 상태) 환자
    • 철 이용장애(예: 납중독으로 인한 빈혈, 철 불용성빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증)환자
    • 비철결핍성 빈혈(예: 비타민 B12결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)환자
    • 골수(뼈속질) 부족에 의한 빈혈 환자
    • 만성 용혈성 빈혈 환자
    • 철 과잉증 환자
    • 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자 (철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용하여야 할 것)
    • 만성췌장(이자)염환자
    • 간경변 환자
  • 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
    • 인산염, 칼슘염
    • 경구(구강)용테트라사이클린계 항생제
    • 제산제
  • 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
    • 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유․유제품은 복용 중, 복용 전후에는 피할 것.
  • 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
    • 의사의 치료를 받고 있는 환자
    • 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환 환자
    • 심장․순환기계기능 장애 환자
    • 발작성 야간 혈색소뇨증 환자
    • 신장애 환자
    • 저단백혈증 환자
    • 철 함유제제(철제, MRI용 간장 조영제 등)를 투여중인 환자
    • 공복(빈속) 상태 지연, 유문협착, 위장관 게실(곁주머니)이 있는 환자
    • 항알도스테론제, 트리암테렌을 복용중인 사람(고칼륨혈증을 일으킬수 있으므로 주의할 것.)
    • 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로(줄어들므로) 일정한 시간간격(2~3시간 이상)을 두고 복용할 것)
    • 살리실산, 페닐부타존, 옥시펜부타존과 철분 제제를 동시 복용중인 사람(위장관에서 점막의 친화력에 의해 서로 효과가 증강될 수 있다.)
    • 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 제제를 복용중인 사람
    • 임부 및 수유부
  • 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
    • 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민반응
    • 복부(배부분)․위통증, 위 경련
    • 구토, 설사
    • 열, 혼수
    • 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
    • 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아 변색, 위부불쾌감
    • 과량투여
      • 급성과량투여 : 우발적으로 황산제이철 2g정도를 과량 복용한 경우 사망을 초래할 수 있는 중증(심한 증상)의 중독이 나타날수 있다. 소아에서의 철의 독성 효과에 대한 역치는 성인보다 상당히 낮다. 영아의 경우 0.5g의 용량을 복용시 생명에 위협을 받을 수 있으며, 1g 정도를 복용할 경우 사망에 이를 수 있다. 급성과량 복용시 첫단계(복용한지 1/2 ~ 1시간정도)로 출혈성 위장염, 오심(구역), 구토, 심한복통, 설사의 증상이 나타나며, 잠복시 후에는 빈맥(빠른맥), 혈압저하, 호흡곤란, 청색증이 나타난다. 24~48시간동안 증상의 개선을 나타내다 혈액중에 많은 양의 철이 경련, 마비, 독성간염, 신부전, 대사성 산독증, 불규칙 호흡(Cheyen-Stokes-Respiration), 폐부종(부기), 순환허탈, 혼수 그리고 사망에 이르는 중증(심한증상)의 중독으로 빠지는 경우도 있을 수 있다.
      • 구토를 유발시키는 중등증의 중독의 치료를 위하여, 필요한 경우 중독 1시간 이내에 1% 탄산수소나트륨용액으로 위세척을 시행한다. 동시에 구토 용액은 위 천공(뚫림)의 위험이 있는 위벽에 손상을 줄 수 있음을 인지하여야 한다. 추가로 날달걀이나 우유를 섭취하는 경우 철의 재흡수를 감소시킴으로서(줄어들게해서) 철의 복합체 형성을 유발할 수 있다. 특히 혈장내 철 결합 수용력이 3.5mg/L=63microM을 초과하는 중증(심한증상)의 중독의 경우에는, 킬레이트 화합물 해독제인 디페록사민을 경구(구강)나 정맥으로 투여해야 한다. Dimercaprol은 독성 복합물질을 발현시키므로 투여금기이다. 잠재적으로 치명적인 용량으로 철분 고형제를 복용한 경우 위장관에서 제거할 수 없다면 교환수혈이나 외과적인 중재를 고려해야 한다. 순환 허탈 및 다른증상(특히 산-염기 반응의 장애) 이 남아 있다면 검사하에 보편적인 치료를 해야 한다. 급성 철분 독성의 결과로 2~6주 정도 지나면 장 폐색(창자막힘), 유문협착증, 심한 위점막의 흉터가 생길 수 있다. 제제에 함유된 용량으로 폴산의 과량 투여는 불가능 하다.
      • 만성 과량 투여 : 만성적으로 과량 투여하게 되면 혈 침착증 및 혈 색소 침착증이 될 수 있다.
  • 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
    • 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
    • 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다.(예: 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효 하지 않을 수 있다.)
    • 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
    • 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
    • 투여중에는 혈액검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.
    • 아스코르브산(비타민 C)200mg 이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
    • 철을 복용하는 동안 금 화합물, 음식물을 통해 공급되는 인의 흡수를 감소 시킬(줄어들게 할) 수 있다.
    • 만성적인 알콜 오남용은 철분의 재흡수를 증가시키고 철분 과부하를 유발 할 수 있다.
  • 저장상의 주의사항
    • 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
    • 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것.
    • 오용(잘못된 사용)․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

저장방법

기밀용기, 상온보존

  • 훼로바유 가격
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