한 번에 끝내는 무좀 치료제

라미실 원스 (LAMISIL ONCE)

라미실 원스
라미실 원스 팜포트

1회적용 무좀치료제, 라미실원스외용액

특허받은 약물전달시스템DDS(Drug Delivery System)과 효과적인 FFS(Film Forming Solution)기술은 바르는 순간 무색 투명의 얇은 막을 형성하며, 약호 성분인 테르비나핀염산염을 환부에 최대 3일까지 지속적으로 전달합니다.
전달된 투명막은 최대 3일까지 잔존하며, 전달된 테르비나핀은 살진균 농도로 최대 13일동안 각질층에 머뭅니다.
클로트리마졸과 같은 아졸계(Azoles) 약물은 살진균 작용없이 곰팡이균의 성장을 억제하는 정균작용(Fungistic Action)을 하여 진균의 증식을 억제하지만 진균 세포 자체를 제거하지는 못합니다.
라미실원스 외용액은 효과적인 약물전달기술과 테르비나핀 성분의 살진균 작용(fungicidal action)으로, 1회 적용의 좀 더 편리한 방법으로 지간형 무좀을 치료합니다.

특허받은 DDS 적용

특허받은 약물전달시스템DDS(Drug Delivery System)으로 1회 적용만으로 지속적인 약물 전달이 가능합니다. FFS(Film Forming Solution)기술로 형성된 투명막은 최대 3일까지 잔존하며, 전달된 테르비나핀은 살진균 농도로 최대 13일동안 각질층에 머뭅니다.

1회 적용의 용이성으로 치료 순응도의 개선에 도움을 주어, 기존 치료제에서 나타날 수 있는 약물사용 중단으로 인한 치료 실패의 가능성이 적습니다.

의약품 명칭

  • 테르비나핀 [라미실원스외용액®]

기본정보

  • 제약사명: (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
  • 성분명: 테르비나핀
  • 상품명: 라미실원스외용액

효능·효과

이 약은 피부사상균에 의한 피부진균감염증(족부백선(발백선증,무좀))에 사용합니다.

용법·용량

사용 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨후 환부(질환 부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 단 1회 적용합니다.

병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도, 양쪽 발에 발가락 사이 모두 얇게 펴 바르고 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5 cm 높이까지 이 약을 적용하고, 필름이 될 때까지 1~2분간 건조시킵니다.

이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않습니다.

이 약의 효과를 높이려면 적용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 두어야 하기 때문에 샤워 또는 목욕 후에 바르기를 권장하고 그 다음날의 같은 시간 까지 기다린 후 발을 다시 씻으십시오.

주의 사항

이 약에 과민증 환자, 만 15세 미만 소아, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오.

이 약을 사용하기 전에 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 마십시오.

이 약은 외용으로만 적용하십시오.

안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않고, 만일 눈에 들어갔을 경우 충분한 양의 물로 완전히 씻어 내십시오.

얼굴, 손톱, 두피, 입주위 및 질부위, 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에 사용하지 마십시오.

부작용·이상반응

매우 드물게 발진, 가려움, 물집피부염 및 두드러기, 흔하지 않게 피부 건조함, 피부 자극 또는 작열감(화끈감) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관 방법

15~30℃에서 보관하십시오.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

화기 근처에 두지 마십시오.


의약품 명칭

  • 테르비나핀 [라미실원스외용액®]

성분 및 함량

  • 테르비나핀염산염 11.25mg … ( 1g )

기본정보

  • 제약사명(제조자): GSK Consumer Healthcare SARL      [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
  • 주성분: [M245869]테르비나핀염산염
  • 성분명: 테르비나핀
  • WHO 국제일반명(INN): 테르비나핀
  • 한국채택명(KAN): 테르비나핀 글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
  • 판매용 상품명: 라미실원스외용액
  • 성상: 이 약은 무색투명-엷은 황색으로 에탄올의 특이한 냄새가 있는 외용액이다.
  • 의약품 구분: 일반의약품
  • 보관 방법: 기밀용기, 15~30℃ 보관
  • 허가 일자: 2007년 09월 18일

효능·효과

  • Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T.verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum 과 같은 피부사상균에 의한 피부감염증 : 족부백선(발백선증,무좀)(15세 이상의 청소년 및 성인에 한함)

용법·용량        접기·펼치기

  • 이 약은 단 1회 적용한다.
  • 적용 전에 양쪽 발과 양쪽 손을 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨 후 환부(질환부위)와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 바른다.
  • 진균(곰팡이)의 완벽한 치료를 위해서는 병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도, 양쪽 발 모두에 적용한다. 이는 병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽에서 발견될 수 있는 진균(곰팡이)을 제거하기 위함이다. 이 약을 발가락 사이 모두 얇게 펴 바르고 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5cm 높이까지 이 약을 적용하며 필름이 될 때까지 1∼2분간 건조시킨다. 그 후 손을 깨끗이 씻는다. 이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않는다.
  • 이 약의 효과를 높이려면 적용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 둔다. 따라서 이 약은 샤워 또는 목욕 후에 바르기를 권장하고 그 다음날의 같은 시간 까지 기다린 후 발을 다시 씻는다.
  • 환자는 위의 사용법에 따라 필요한 양만큼 양 발에 도포한다. 사용하지 않은 약은 버린다.
  • 보통 임상 증상의 완화는 몇일 안에 나타난다.
  • 만약 1주가 지난 후에도 개선의 징후가 보이지 않으면, 의사와 상담한다. 이 약으로 반복 치료한 경우의 데이터는 없다. 따라서 치료 중인 족부백선(발백선증,무좀)의 이차 치료에 추천되지 않는다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
    • 1) 테르비나핀 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
    • 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
    • 3) 만 15세 미만의 소아
  • 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
    • 1) 임부
    • 임부에 대한 테르비나핀의 임상 경험은 없다.
    • 이 약의 동물 실험에서 기형유발 또는 배태자독성의 가능성은 나타나지 않았다.
    • 2) 수유부
    • 테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안 된다.
    • 3) 수태능
    • 동물 시험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.
    • 4) 소아
    • 이 약은 만 15세 미만의 소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 만 15세 미만의 소아에 투여하지 않는다(만 15세 미만의 소아에 대한 사용경험이 적다.)
    • 5) 노인
    • 노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.
    • 6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.
  • 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
    • 1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
    • 2) 이상반응은 적용 부위에 가볍고 일시적인 반응을 포함한다. 매우 드문 예로, 알러지 반응이 일어날 수 있다.
    • 3) 아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.
    • 빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가), 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어 있다.
    • 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애
    • 매우 드물게 : 발진, 가려움, 물집피부염 및 두드러기와 같은 알러지 반응
    • 전신장애 및 적용부위 상태
    • 흔하지 않게 : 피부 건조함, 피부 자극 또는 작열감(화끈감)과 같은 적용 부위 반응
  • 4. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
    • 1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
    • 2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
    • 3) 에탄올 등의 알코올성 기제가 국소자극을 일으킬 수 있으므로 점막부위에 이 약 투여시 주의한다.
    • 4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
    • 5) 이 약은 외용으로만 적용한다.
    • 6) 얼굴에 사용하지 말 것
    • 7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
    • 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낸다.
    • 8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 않는다.
    • 9) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용한다.
    • 10) 이 약은 만성각화형무좀 치료에는 권장되지 않는다.
    • 11) 알러지 반응이 발생한 경우, 필름은 변성 알코올과 같은 유기 용매로 제거되어져야 하고 따뜻한 비눗물로 양 발을 씻는다.
    • 12) 이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 부위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.
    • 13) 이 약은 운전 및 기계사용 능력에 영향을 미치지 않는다.
    • 14) 과량투여시의 처치
    • 이 약은 1회 투여, 피부에 사용 및 튜브에 한번 사용에 필요한 양만큼 들어 있기 때문에 과량 투여의 발생 가능성이 낮다.
    • 실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량(81.05%w/w)을 고려하여야 한다. 실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때의 이상반응은 테르비나핀 정제의 과량투여시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 추가적인 관리는 임상적 증상에 따른다.
    • 15) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
  • 5. 저장상의 주의사항
    • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
    • 2) 화기에 가까이 하지 않는다.
    • 3) 15∼30℃에서 보관한다.

성분 및 함량

테르비나핀염산염 (Terbinafine Hydrochloride) – 11.25mg/g (테르비나핀(으)로서 10mg)

사용 방법

  1. 적용 전에 환부(질환부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킵니다.
  2. 진균(곰팡이)의 완벽한 치료를 위해서는 병소(아픈부위)가 나타나지 않은 쪽 발이라 할지라도 양쪽 발 모두에 적용해주세요.
  3. 발가락 사이, 발바닥, 발가락에 골고루 펴서 환부와 그 주위가 충분히 적셔지도록 충분한 양을 발라주세요.
  4. 발바닥 전체와 발바닥으로부터 약 1.5cm 높이까지 이 약을 적용하며 1~2분간 건조시킵니다. 이 약 적용 시에는 문질러 바르지 않으며 사용 후에는 손을 깨끗이 세척합니다.
  5. 사용 후 24시간 동안 씻지 않고 그대로 둡니다.
  6. 1회 적용 무좀치료제, 라미실원스외용액은 한 번 사용으로 13일 동안 치료 작용이 지속됩니다.
  7. 1주가 지난 후에도 개선의 징후가 보이지 않으면 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복약정보

  • 단 1회 적용하며, 적용부위는 24시간 동안 씻지마세요.
  • 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요.
  • 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요.
  • 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요.
  • 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.
  • 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.

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