‘듀파락 이지 시럽’이 ‘듀락칸 이지 시럽’으로
제품명이 변경되었습니다.
듀락칸 이지시럽 (구. 듀파락 이지시럽)
의약품 명칭
- 락툴로오즈액 [듀락칸이지시럽®]
기본정보
- 제약사명: 제이더블유중외제약(주)
- 성분명: 락툴로오즈액
- 상품명: 듀락칸이지시럽
효능·효과
이 약은 만성변비, 영·유아 및 소아의 변비, 분만 후의 변비에 사용합니다.
용법·용량
만성변비에는 성인은 처음 2~3일간 1일 15~30 mL를 아침식전에 복용하고, 그 후 계속 1일 10~15 mL를 복용합니다. 심할 경우 45 mL까지 복용할 수 있습니다. 소아(7∼14세)는 처음 2~3일간 1일 15 mL를 복용하고 그 후 계속 1일 10 mL를 복용합니다. 유아(1~6세)는 1일 5~10 mL, 영아(12개월 미만)는 1일 5 mL를 복용합니다.
주의 사항
이 약에 과민증 환자, 염증성 대장 질환(궤양성 대장염, 크론병), 위장관 폐색, 원인불명의 복통, 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증), 소화관 천공 또는 그 위험이 있는 환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 영·유아 및 소아, 고령자, 당뇨병, 과당불내성, 체액 및 전해질 불균형, 급성 위염, 만성변비 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
부작용·이상반응
묽은 변 또는 설사가 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
트림, 경련성 복부불쾌감, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있습니다.
상호 작용
아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제, 광범위 항균 스펙트럼 항생제, 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B, 강심배당체, 제산제를 복용하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
의약품 명칭
- 락툴로오즈액 [듀락칸이지시럽®]
성분 및 함량
- 락툴로오즈농축액 134.0g (락툴로오즈로서 67g) … ( 100mL 중 )
기본정보
- 제약사명(제조자): 제이더블유중외제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 제이더블유중외제약(주)
- 주성분: [M099548]락툴로오즈농축액
- 성분명: 락툴로오즈액
- WHO 국제일반명(INN): 락툴로오즈액
- 한국채택명(KAN): 락툴로오즈액 제이더블유중외
- 판매용 상품명: 듀락칸이지시럽
- 성상: 무색 내지 담황색의 등명한 시럽제
- 의약품 구분: 일반의약품
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
- 허가 일자: 2012년 12월 31일
효능·효과
- 변비
- – 만성변비
- – 영·유아 및 소아의 변비
- – 분만 후의 변비
용법·용량 접기·펼치기
- ○ 만성변비 : 아침식사 전에 투여
- – 성인 : 보통의 경우 처음 2～3일간 1일 15～30mL를 아침식전에 경구투여하고 그 후 계속 1일 10～15mL를 투여한다. 심할 경우 45mL까지 투여할 수 있다.
- – 소아(7∼14세) : 처음 2～3일간 1일 15mL를 투여하고 그 후 계속 1일 10mL를 투여한다.
- – 유아(1∼6세) : 1일 5～10mL를 투여한다.
- – 영아(12개월 미만) : 1일 5mL를 투여한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
- 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
- 2) 위장관 폐색 환자
- 3) 원인불명의 복통 환자
- 4) 저갈락토스 식이요법(갈락토스 혈증) 환자
- 5) 소화관 천공 환자 또는 그 위험이 있는 환자
- 6) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자
- 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
- 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 2) 영ㆍ유아 및 소아 (영ㆍ유아 및 소아에 이 약을 투여할 경우 배변반사작용의 정상적인 기능을 저해할 수 있다.)
- 3) 고령자 (고령 환자가 6개월 이상 이 약을 투여하는 경우 정기적으로 혈청 전해질(칼륨, 염소, 이산화탄소) 수치를 측정하도록 한다.)
- 4) 당뇨병 환자
- 5) 과당 불내성 환자
- 6) 체액 및 전해질 불균형 환자 (치료 시작하기 전, 기존의 체약 또는 전해질 불균형을 교정하여야 한다.)
- 7) 급성 위염 환자
- 8) 만성변비의 경우(이 약으로 치료받기 전에, 우선 섬유질이 풍부한 식사, 지질의 섭취 또는 신체적 운동으로 치료받는 것이 바람직하다.)
- 9) 다음의 약물 복용하는 경우
- ① 아카보즈 등의 α-글리코시다아제 저해제(같이 복용시 소화기계 이상반응이 증강될 수 있다.)
- ② 광범위 항균 스펙트럼 항생제(같이 복용시 이 약을 분해시키는 장내 세균총의 감소로 이 약의 효능이 감소될 수 있다.)
- ③ 이뇨제, 코르티코이드, 암포테리신 B(같이 복용시 칼륨 손실 작용 및 독성이 증강될 수 있다.)
- ④ 강심배당체(같이 복용시, 칼륨 손실에 의해 강심배당체의 독성이 증강될 수 있다.)
- ⑤ 제산제(사람과 쥐를 대상으로 한 예비 연구 결과에서 제산제를 이 약과 같이 복용시 이 약의 효능이 감소되어 필요한 만큼 결장 pH 감소가 이루어지지 않을 수 있으므로 이 약과 같이 복용시 이를 고려하여야 한다.)
- 3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
- 1) 1주 정도 복용하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
- 2) 배변 습관에 갑작스런 변화가 있다고 판단되는 경우 의사와 상담한다.
- 3) 이 약을 과량 복용시는 복부 경련, 설사 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의하여 전해질 보충 등 적절한 처치를 한다.
- 4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
- 1) 장기 또는 과량투여 시 배변반사작용의 정상적인 기능이 약물에만 의존하는 증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.
- 2) 묽은 변 또는 설사가 일어날 경우는 감량 또는 투여를 중지한다.
- 3) 소화기계 이상반응으로 트림, 경련성 복부불쾌감, 설사, 때때로 복명, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
- 4) 이 약을 투여한 환자가 직장경 검사나 결장내시경 검사 과정 중에 전기 소작을 받을 때에 장내에 고농도의 수소 가스가 존재하면 전기화염으로 인하여 폭발의 위험성이 있다. 따라서 비발효성 액으로 완전하게 장세척을 한 다음에 검사를 실시하도록 한다.
- 5) 장기 또는 과량투여 시, 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.
- 6) 소아에 이 약을 장기투여 시 충치 발생의 가능성이 증가하므로 치위생에 특히 주의한다.
- 7) 임산부에서 락툴로오즈의 복용으로 태아/신생아 독성 및 기형이 보고되지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 복용전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다.
- 8) 수유 중 복용이 신생아/유아에 영향이 없을 것으로 예상되지만 수유부는 복용전 의사 또는 약사와 상의하는 것이 바람직하다.
- 9) 외국의 시판 후 경험에서 면역계 이상반응으로 과민성과 피부 및 피하조직계 이상반응으로 발진, 가려움증, 두드러기, 홍반이 관찰되었다. 위의 이상반응은 빈도를 예측하기 어렵다.(빈도불명)
- 5. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
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