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비교 대상 의약품

• 약품명: 스멕타이트 [포타겔현탁액®]
• 판매 제약사명: 대원제약(주)
• WHO 국제일반명(INN): 스멕타이트
• 한국채택명(KAN): 스멕타이트 대원
• 판매용 상품명: 포타겔현탁액
• 성분코드: [1464-01-A-SS]

성분·함량·제형 정보

주성분코드 [1464-01-A-SS]에 대한 성분·함량·제형 정보

• 성분 (주성분 일련번호: 1464)
  • dioctahedral smectite … 150 mg
• 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 150 mg
• 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
• 제형: 현탁제 (제형코드: SS)

주성분코드란?

• 주성분코드는 식품의약품안전처에서 의약품이 허가된 후 건강보험심사평가원으로부터 부여받는 코드로서, 의약품의 성분·함량·제형에 따라 각각 달리 부여됩니다.
• ‘주성분코드가 동일하다’는 것은 약품의 성분·함량·제형이 모두 동일하여 효능·효과가 동일하므로 상호간 대체가 가능하다는 의미입니다.
• 그에 따라 이 ‘주성분코드’는 건강보험심사평가원에서 약제 급여기준을 심사하고 평가할 때 필요한 기준 코드로 사용되며, 약료·의료 현장에서도 동일한 약으로 조제하거나 처방할 때, ‘서로 같은 약인지’를 판단하는 근거 기준이 됩니다.
• 주성분코드 부여방법 자세히 알아보기
• ‘제형’에 대해 자세히 알아보기

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성분·함량·제형이 동일한 주성분코드 [1464-01-A-SS]으로 정부에서 허가받은 동일성분의약품 목록은 다음과 같습니다

생산중인 동일성분의약품 개수: 총 5 품목

• 제약사 사정으로 인하여 정부에 제품 미생산 보고를 한 경우는 제외하고, 현재 정상적으로 생산되고 있는 품목들만 조회합니다.

1. 스멕타이트 [포타겔현탁액®]
   • 제약사(판매자): 대원제약(주)
   • 의약품 성분명: 스멕타이트
   • 한국채택명(KAN): 스멕타이트 대원
   • 판매용 상품명: 포타겔현탁액
2. 스멕타이트 [슈멕톤현탁액®]
   • 제약사(판매자): 일양약품(주)
   • 의약품 성분명: 스멕타이트
   • 한국채택명(KAN): 스멕타이트 일양
   • 판매용 상품명: 슈멕톤현탁액
3. 스멕타이트 [다이톱현탁액®]
   • 제약사(판매자): 삼아제약(주)
   • 의약품 성분명: 스멕타이트
   • 한국채택명(KAN): 스멕타이트 삼아
   • 판매용 상품명: 다이톱현탁액
4. 스멕타이트 [디옥타현탁액®]
   • 제약사(판매자): (주)대웅
   • 의약품 성분명: 스멕타이트
   • 한국채택명(KAN): 스멕타이트 대웅
   • 판매용 상품명: 디옥타현탁액

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