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비교 대상 의약품

• 약품명: 이소트레티노인 [트레인연질캡슐10mg®]
• 판매 제약사명: (주)제뉴파마
• WHO 국제일반명(INN): 이소트레티노인
• 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 제뉴파마
• 판매용 상품명: 트레인연질캡슐10mg
• 성분코드: [1787-01-A-CS]

성분·함량·제형 정보

주성분코드 [1787-01-A-CS]에 대한 성분·함량·제형 정보

• 성분 (주성분 일련번호: 1787)
  • isotretinoin … 10 mg
• 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 10 mg
• 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
• 제형: 연질캡슐제 (제형코드: CS)

주성분코드란?

• 주성분코드는 식품의약품안전처에서 의약품이 허가된 후 건강보험심사평가원으로부터 부여받는 코드로서, 의약품의 성분·함량·제형에 따라 각각 달리 부여됩니다.
• ‘주성분코드가 동일하다’는 것은 약품의 성분·함량·제형이 모두 동일하여 효능·효과가 동일하므로 상호간 대체가 가능하다는 의미입니다.
• 그에 따라 이 ‘주성분코드’는 건강보험심사평가원에서 약제 급여기준을 심사하고 평가할 때 필요한 기준 코드로 사용되며, 약료·의료 현장에서도 동일한 약으로 조제하거나 처방할 때, ‘서로 같은 약인지’를 판단하는 근거 기준이 됩니다.
• 주성분코드 부여방법 자세히 알아보기
• ‘제형’에 대해 자세히 알아보기

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성분·함량·제형이 동일한 주성분코드 [1787-01-A-CS]으로 정부에서 허가받은 동일성분의약품 목록은 다음과 같습니다

생산중인 동일성분의약품 개수: 총 16 품목

• 제약사 사정으로 인하여 정부에 제품 미생산 보고를 한 경우는 제외하고, 현재 정상적으로 생산되고 있는 품목들만 조회합니다.

1. 이소트레티노인 [핀플연질캡슐®]
   • 제약사(판매자): 영일제약(주)
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 영일
   • 판매용 상품명: 핀플연질캡슐
2. 이소트레티노인 [로아큐탄캡슐10mg®]
   • 제약사(판매자): (주)한국로슈
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 로슈
   • 판매용 상품명: 로아큐탄캡슐10mg
3. 이소트레티노인 [트레인연질캡슐10mg®]
   • 제약사(판매자): (주)제뉴파마
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 제뉴파마
   • 판매용 상품명: 트레인연질캡슐10mg
4. 이소트레티노인 [로이탄연질캡슐®]
   • 제약사(판매자): (주)마더스제약
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 마더스
   • 판매용 상품명: 로이탄연질캡슐
5. 이소트레티노인 [니메겐연질캡슐®]
   • 제약사(판매자): (주)메디카코리아
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 메디카코리아
   • 판매용 상품명: 니메겐연질캡슐
6. 이소트레티노인 [아크날연질캡슐®]
   • 제약사(판매자): 동아에스티(주)
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 동아에스티
   • 판매용 상품명: 아크날연질캡슐
7. 이소트레티노인 [이소티논연질캡슐®]
   • 제약사(판매자): 한미약품(주)
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 한미
   • 판매용 상품명: 이소티논연질캡슐
8. 이소트레티노인 [로스탄연질캅셀®]
   • 제약사(판매자): (주)알피코프
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 알피코프
   • 판매용 상품명: 로스탄연질캅셀
9. 이소트레티노인 [이소티나연질캡슐®]
   • 제약사(판매자): 태극제약(주)
   • 의약품 성분명: 이소트레티노인
   • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 태극
   • 판매용 상품명: 이소티나연질캡슐
10. 이소트레티노인 [아키놀연질캡슐®]
    • 제약사(판매자): 아주약품(주)
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 아주
    • 판매용 상품명: 아키놀연질캡슐
11. 이소트레티노인 [트레틴연질캡슐10mg®]
    • 제약사(판매자): 코오롱제약(주)
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 코오롱
    • 판매용 상품명: 트레틴연질캡슐10mg
12. 이소트레티노인 [이소트렌연질캡슐®]
    • 제약사(판매자): 고려제약(주)
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 고려
    • 판매용 상품명: 이소트렌연질캡슐
13. 이소트레티노인 [아큐네탄연질캡슐10mg®]
    • 제약사(판매자): (주)대웅
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 대웅
    • 판매용 상품명: 아큐네탄연질캡슐10mg
14. 이소트레티노인 [아큐네탄연질캡슐10mg®]
    • 제약사(판매자): (주)대웅제약
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 대웅
    • 판매용 상품명: 아큐네탄연질캡슐10mg
15. 이소트레티노인 [제로큐탄연질캡슐®]
    • 제약사(판매자): 제이더블유신약(주)
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 제이더블유신약
    • 판매용 상품명: 제로큐탄연질캡슐
16. 이소트레티노인 [뉴티논연질캡슐®]
    • 제약사(판매자): 동광제약(주)
    • 의약품 성분명: 이소트레티노인
    • 한국채택명(KAN): 이소트레티노인 동광
    • 판매용 상품명: 뉴티논연질캡슐

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