더파머시 메디슨

약에 대한 모든 것! 의약품의 자세한 내용을 알아보아요^^

등록특허 제10-2518614호

테르비나핀 [라미실크림1%®]

성분 및 함량

  • 테르비나핀염산염 10mg (테르비나핀으로 8.888mg) … ( 1g )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [2357-31-C-CM]
  • 성분 (주성분 일련번호: 2357)
    • terbinafine hydrochloride … 0.15 g(10mg/g)
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 31) … 함량: 0.15 g(10mg/g)
  • 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
  • 제형: 크림제 (제형코드: CM)

동일성분의약품

  • 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 5 품목 입니다.
  • [5 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

  • 제약사명(제조자): GSK Consumer Healthcare SARL      [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
  • 주성분: 테르비나핀염산염
  • 성분명: 테르비나핀
  • WHO 국제일반명(INN): 테르비나핀
  • 한국채택명(KAN): 테르비나핀 글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
  • 판매용 상품명: 라미실크림1%
  • 성상: 백색의 크림제
  • 의약품 구분: 일반의약품
  • 보관 방법: 실온보관, 기밀용기
  • 허가 일자: 1993년 04월 07일

효능·효과

  • 1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균(곰팡이)감염증 : 족부백선(발백선증, 무좀), 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)), 체부백선
    • 2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
      • 3. 피부칸디다증

        용법·용량        접기·펼치기

        • 1일 1-2회 환부(질환부위)에 바른다.
        • 질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
        • 1. 족부백선(발백선증, 무좀): 1일 1회 , 1주
        • 지간(발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀): 1일 2회 1주
        • 족저형(발바닥) 족부백선(발백선증, 무좀) : 1일 2회, 2주
        • 2. 체부백선, 고부백선(대퇴부백선)(완선(사타구니백선)) : 1-2주
        • 3. 피부칸디다증 : 1-2주
        • 4. 어루러기 : 2주
        • 이 약 사용 전에 환부(질환부위)를 깨끗이 씻고, 완전히 건조시킨다. 이 약은 환부(질환부위) 및 그 주변에 얇게 펴 부드럽게 문지르면서 발라야 한다. 피부가 겹치는 부위의 감염(유방 밑, 손·발가락 사이, 둔부(엉덩이, 볼기) 사이, 서혜부)의 경우, 특히 야간에는 거즈를 덮어 사용할 수도 있다.
        • 보통 임상증상의 완화는 몇일 안에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약 중지시 재발의 위험성이 있다. 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

        사용상의 주의사항        접기·펼치기

        • 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
          • 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
          • 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
          • 3) 소아
        • 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
          • 1) 임부
          • 임부에 대한 테르비나핀의 임상 경험은 없다.
          • 이 약의 동물 실험에서 기형유발 또는 배태자 독성의 가능성은 나타나지 않았다.
          • 2) 수유부
          • 테르비나핀은 모유 중에 분비되므로, 수유하는 동안 이 약을 사용해서는 안 된다. 또한 신생아 및 영아는 가슴을 포함하여 어떤 치료 부위와도 접촉해서는 안 된다.
          • 3) 수태능
          • 동물 실험에서 테르비나핀의 수태능에 대한 영향은 없었다.
          • 4) 소아
          • 소아에 대해 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약을 소아에 투여하지 않는다(소아에 대한 사용경험이 적다).
          • 5) 노인
          • 노인 환자에게 다른 용량이 요구되거나 젊은 환자와 다른 이상반응 경험에 대한 증거는 없다.
          • 6) 알코올이 자극할 수 있는 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.
        • 3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부 문서를 소지할 것.
          • 1) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지면 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
          • 2) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
          • 3) 가려움, 피부박리(벗겨짐), 적용 부위 통증, 적용부위 자극감, 색소침착이상, 피부 화끈감, 홍반(붉은반점), 딱지 등과 같은 국소적 증상이 적용 부위에 일어날 수 있다.
          • 이러한 가벼운 증상들은 산발적 사례로 보고되고 치료 중단이 필요한 발진을 포함하는 과민 반응과 구분되어야 한다.
          • 4) 이상반응
          • 아래에 이상반응 목록은 기관계 분류와 빈도를 기준으로 한다.
          • 빈도 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔하게(≥ 1/100, < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 빈도 불명(이용 가능 자료에서 평가 불가). 각 빈도 그룹 내에서, 이상반응은 심각성이 감소하는 순서로 기술되어있다.
          • 가. 면역계 장애
          • 빈도 불명 : 과민반응*
          • 나. 눈 장애
          • 드물게 : 눈 자극
          • 다. 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애
          • 흔하게 : 피부박리(벗겨짐), 가려움
          • 흔하지 않게 : 피부 병변(병에 의한 몸의 변화), 딱지, 피부질환, 색소침착이상, 홍반(붉은 반점), 피부 화끈감
          • 드물게 : 피부 건조, 접촉 피부염, 습진
          • 빈도 불명 : 발진*
          • 라. 전신장애 및 적용부위 상태
          • 흔하지 않게 : 통증, 적용부위 통증, 적용부위 자극감
          • 드물게 : 상태 악화
          • *시판 후 조사에 근거함.
        • 4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
          • 1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
          • 2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균(곰팡이)학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
          • 3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
          • 4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
          • 5) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
          • 6) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균(곰팡이) 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
          • 7) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
          • 8) 얼굴에 사용하는 경우, 눈에 들어가지 않도록 주의할 것.
          • 9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
          • 10) 자극을 일으킬 수 있으므로 균열(갈라짐), 미란(짓무름) 부위에는 주의하여 사용할 것.
          • 11) 이 약 중, 세탄올 및 스테아릴알코올은 국소적인 피부 반응(예, 접촉피부염)을 유발할 수 있다.
          • 12) 테르비나핀의 국소 제형은 약물 상호작용이 없다고 알려져 있다.
          • 13) 이 약은 운전 및 기계사용 능력에 영향을 미치지 않는다.
          • 14) 이 약의 알려진 약물 상호작용은 없다. 그러나 예방조치로서 이 약을 적용한 환부(질환 부위)에 다른 의약품을 적용하지 않는 것이 권장된다.
          • 15) 과량투여시의 처치 :
          • 국소적 테르비나핀의 낮은 전신 흡수로 인해 과량투여 될 가능성이 극히 희박하다.
          • 실수로 경구 복용한 경우, 이 약의 알코올 함유량을 고려하여야 한다.
          • 실수로 이 약의 많은 양을 경구 복용했을 때의 이상반응은 테르비나핀 정제의 과량투여 시 관찰되는 이상반응(두통, 오심, 명치 통증, 어지러움 등)과 유사할 것으로 예상되며, 추가적인 관리는 임상적 증상에 따른다.
        • 5. 저장상의 주의사항
          • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
          • 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

        더파머시 메디슨

        • 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
        • 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
        • 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
        • 성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
        • 또한 “약력관리고객”으로 등록하신 고객님들께서는 구매하신 제품들에 대한 자세한 안내문을 모바일로 받아보실 수 있습니다.
        • 단, “약사님과의 상담 서비스”는 약국에 방문하신 환자분들과 고객님들만을 대상으로 제공되므로, 약국에 직접 방문해주셔야 합니다.
        • 처방대상동물용의약품, 전문의약품 등 일부 품목은 처방전이 필요할 수 있습니다.
        • 방문하시기 전에 ‘재고확인’이나 ‘수량예약’이 필요하시면 카카오톡으로 문의해주세요. 약국 실장님께서 답변드리겠습니다.
        • 단, 전화나 카카오톡으로는 가격 문의를 받지 않습니다. 가격은 약국에 방문하신 고객님들께만 공개하고 있습니다.
        • 위 제품이 의약품’인 경우, 약사법에 따라 ‘의약품의 택배거래’는 불법인 관계로, 전화나 카카오톡을 통한 택배발송 요청은 불가합니다. 필요하신 경우 대리인 분이라도 약국에 방문해주셔야만 합니다.
        • 본 웹사이트 게시물의 URL은 자유롭게 공유할 수 있습니다. 단, 게시물 내용 또는 웹사이트 컨텐츠를 다른 곳에서 상업적인 목적으로 사용할 수 없으며, 이를 저장하거나 다른 곳에서 배포하고자 할 경우에는 사전에 제작자의 동의를 받아야 합니다.
          감사합니다! 😄