더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

클로르헥시딘액 [오스템클로르헥시딘액0.12%®]

성분 및 함량

클로르헥시딘글루콘산염 액 0.6mL … ( 100mL )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [1313-31-C-LQ]
성분 (주성분 일련번호: 1313)
- chlorhexidine gluconate solution … 0.6 mL(6μL/mL)
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 31) … 함량: 0.6 mL(6μL/mL)
투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
제형: 액제 (제형코드: LQ)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
[2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): (주)퍼슨 [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 오스템파마주식회사
주성분: 클로르헥시딘글루콘산염 액
성분명: 클로르헥시딘액
WHO 국제일반명(INN): 클로르헥시딘액
한국채택명(KAN): 클로르헥시딘액 오스템파마
판매용 상품명: 오스템클로르헥시딘액0.12%
성상: 방향성을 지닌 무색 투명한 액제
의약품 구분: 일반의약품
포장 단위: 100밀리리터/병, 500밀리리터/병
보관 방법: 차광기밀용기, 상온(15~25°C) 보관

허가 일자: 2020년 04월 29일

효능·효과

1. 주효능 효과
다음 질환에 의한 염증의 완화 : 보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강내 칸디다감염증, 치은염, 인두염, 아프타성 구내염
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
치근막 수술후 살균소독

용법·용량 접기·펼치기

1회 15mL 1일 2회 약 1분동안 양치질하며, 의치로 인한 구내염의 경우에는 의치를 1일 2회 15분간 담가 세척한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 경고
- 구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자
- 2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 부작용
- 1) 구강
- 치아나 구강표면에 착색 증가, 치은연상치석 형성 증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.
- 2) 쇽
- 드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
- 3) 과민증
- 때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
- 4) 기타
- 클로르헥시딘 함유 구강세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.
5. 일반적 주의
- 1) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.
- 2) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.
- 3) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.
- 4) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.
- 5) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다.
- 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
- 2) 모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
- 18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.
8. 적용상의 주의
- 함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
- 1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
- 3) 화기에 가까이 두지 않는다.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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