더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

케토프로펜 [케펜텍플라스타®]

성분 및 함량

케토프로펜 30.0mg … ( Type별 각 1매(10 X 7 ㎠, 1.25g) 중-N-Type )
케토프로펜 30.0mg … ( Type별 각 1매(10 X 7 ㎠, 1.25g) 중-H-Type )
케토프로펜 30.030mg … ( Type별 각 1매(10 X 7 ㎠, 1.25g) 중-C-Type )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [1799-01-C-PL]
성분 (주성분 일련번호: 1799)
- ketoprofen(f.) … 30 mg
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 30 mg
투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
제형: 경고제 (제형코드: PL)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 6 품목 입니다.
[6 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 제일헬스사이언스(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 제일헬스사이언스(주)
주성분: 케토프로펜
성분명: 케토프로펜
WHO 국제일반명(INN): 케토프로펜
한국채택명(KAN): 케토프로펜 제일헬스사이언스
판매용 상품명: 케펜텍플라스타
성상: 이 약은 무색투명의 점착성 물질을 린트포에 도포하고 고체면에 박리지를 덮은 경고제이다
의약품 구분: 일반의약품
포장 단위: N타입 – 2매/매[내수용], N타입 – 6매/매[내수용], N타입 – 7매/매[내수용], N타입 – 10매/매[내수용], N타입 – 20매/매[내수용], N타입 – 34매/매[내수용], N타입 – 40매/매[내수용], N타입 – 3매/매[수출용], N타입 – 4매/매[수출용], N타입 – 7매/매[수출용], N타입 – 8매/매[수출용], N타입 – 9매/매[수출용], N타입 – 10매/매[수출용], N타입 – 20매/매[수출용], N타입 – 40매/매[수출용], H타입 – 7매/매, H타입 – 10매/매, H타입 – 20매/매, H타입 – 34매/매, H타입 – 40매/매, C타입 – 10매/매, C타입 – 34매/매
보관 방법: 차광한 기밀용기, 실온보관

허가 일자: 1996년 04월 19일

효능·효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

용법·용량 접기·펼치기

약면의 박리지를 떼어낸 후 환부(질환 부위)에 1일 2회 부착한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
- 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
- 2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
- 3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)
- 4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한(복용한) 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장(곧 창자)주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
- 5) 15세 미만의 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
- 1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
- 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
- 3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
- 1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
- 2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
- 3) 피부 : 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
- 4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
- 1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
- 2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
- 3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께사용)하고 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
- 4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
- 5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
- 6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
- 7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
- 8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
5. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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