등록특허 제10-2518614호
클로트리마졸 [카네스텐질정®]
제품 이미지
클로트리마졸 [카네스텐질정®]
성분 및 함량
- 클로트리마졸 100mg … ( 이 약 1정(1500mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1374-01-C-TB]
- 성분 (주성분 일련번호: 1374)
- clotrimazole … 0.1 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 0.1 g
- 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
- 제형: 정제 (제형코드: TB)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 4 품목 입니다.
- [4 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): Bayer AG [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 바이엘코리아(주)
- 주성분: [M051543]클로트리마졸
- 성분명: 클로트리마졸
- WHO 국제일반명(INN): 클로트리마졸
- 한국채택명(KAN): 클로트리마졸 바이엘코리아
- 판매용 상품명: 카네스텐질정
- 성상: 흰색의 장방형 질정
- 제형: 질정
- 의약품 구분: 일반의약품
- 보관 방법: 밀폐용기, 실온보관(1-25℃)
- 허가 일자: 2000년 01월 18일
효능·효과
- 칸디다성 질염
용법·용량 접기·펼치기
- 성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 100 mg을 연속 6일간 취침시에 질내 깊숙이 삽입한다. 단기요법으로 보통 성인 1일 1회 클로트리마졸로서 200 mg을 연속 3일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
- 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
- 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
- 이 약과 경구용 타크로리무스(FK-506; 면역억제제)를 병용 투여 시, 혈장 내 타크로리무스 또는 시롤리무스의 농도가 상승할 수 있다. 따라서 환자들에게서 타크로리무스 혹은 시롤리무스 과량투여 증상이 나타나는지 철저히 모니터링 하도록 하고, 필요하면 각각의 혈장 수치를 측정하여 모니터링 하도록 한다.
- 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- (1) 생식능력에 대한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과 이 약과 관련된 생식능력(Fertility)이상은 나타나지 않았다.
- (2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았다. 임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.
- (3) 임신 기간 동안에는 질 정제의 사용 시 삽입기구의 사용은 피하도록 한다.
- 2) 수유부
- 약력학적 또는 독성시험자료에 의하면 클로트리마졸 및 대사물질이 모유를 통하여 배출되는 것으로 보고된 바 있다. 따라서, 클로트리마졸의 치료기간 중에는 모유수유는 중단하도록 한다.
- 4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 면역계 : 실신, 저혈압, 호흡곤란, 두드러기, 동통, 구진 등의 알레르기 반응
- 2) 생식계 및 유방 : 생식기부분 피부 벗겨짐, 가려움증, 발진, 부종(부기), 홍반(붉은 반점), 불편감, 작열감(화끈감), 자극, 골반통, 질 출혈, 가벼운 빈뇨
- 3) 위장관계 : 복통, 하복부경련
- 5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
- 1) 생리기간 중에는 이 약을 사용하지 않는다.
- 2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.
- 3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용하는 것이 바람직하다. 만일 가려움증, 염증 등과 같은 증상이 나타나면 성적 파트너도 국소적인 치료를 받아야 한다.
- 4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.
- 5) 치료 후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.
- 6) 이 제품을 사용하는 동안에는 탐폰, 질내세척법, 세정제 혹은 기타 질 삽입제품을 사용하지 않는다.
- 7) 질 감염이 발생한 경우 또는 이 제품을 사용하는 동안에는 질내 성교를 피하는 것이 좋으며, 성교 시 파트너가 감염될 가능성이 있다.
- 8) 이 약을 눈에 닿지 않게 한다.
- 9) 이 약을 삼키지 않도록 한다.
- 10) 만일 환자에게서 고열이나(38 ˚C 이상), 하복부 통증, 요통, 악취가 나는 질분비물, 오심(구역), 질 출혈 및/혹은 관련된 어깨 통증이 나타나면 의사와 상담해야 한다.
- 11) 과량투여시의 처치
- (1) 이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없다.
- (2) 동물실험에서 고용량의 경구투여 시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 고용량을 경구 복용한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.
- 12) 이 약은 콘돔, 질내피임용격막(Diaphragms)과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
- 13) 적용상의 주의
- (1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
- (2) 만 12세 이상의 어린이 및 성인만 사용하도록 한다.
- 6. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
- 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
더파머시 메디슨
- 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
- 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
- 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
- 성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
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