더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

니푸록사지드 [에세푸릴캡슐®]

제품 이미지

성분 및 함량

니푸록사지드 200.0mg … ( 이 약 1캡슐(427mg) 중 )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [2015-01-A-CH]
성분 (주성분 일련번호: 2015)
- nifuroxazide … 0.2 g
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 0.2 g
투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
제형: 경질캡슐제 (제형코드: CH)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
[2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 부광약품(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 부광약품(주)
주성분: 니푸록사지드
성분명: 니푸록사지드
WHO 국제일반명(INN): 니푸록사지드
한국채택명(KAN): 니푸록사지드 부광
판매용 상품명: 에세푸릴캡슐
성상: 불투명한 황색의 캅셀내에 밝은 황색의 분말이 들어있다.
제형: 경질캡슐제, 산제
의약품 구분: 일반의약품
보관 방법: 기밀용기, 실온보존

허가 일자: 1985년 08월 30일

효능·효과

급성 세균성 설사

용법·용량 접기·펼치기

성인 : 니푸록사지드로서 1회 200 mg을 1일 4회 복용한다.
3일 이상 복용하지 않는다. 복용 기간 동안 수분을 공급하고 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 수분의 정도와 공급방법을 조절한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 경고
- 심하고 지속적인 설사, 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥 수분 보충을 고려해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
- 1) 이 약 및 이 약의 유도체 또는 구성성분에 과민반응이 있는 사람
- 2) 만 18세 미만의 소아 및 청소년
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
- 설사 중 생야채, 과일, 녹색채소, 매운 음식과 얼린 음식 및 음료를 피하고 가능한 익힌 음식(고기, 쌀)을 섭취한다.
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물실험에서 어떠한 기형발생도 발견되지 않았다. 동물에서 이러한 효과가 없으므로 사람에서의 기형효과는 기대되지 않는다. 임상적 이용에서 임신 기간 동안 사용하였을 때 이 약의 기형성 혹은 태아독성 효과를 평가하기 위한 충분히 상관성 있는 자료는 없다. 따라서 이 약은 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여한다(현재까지 사람에서 기형을 초래하는 물질들은 잘 수행된 2종의 동물실험을 통해서 기형발생이 입증되어 왔다).
- 2) 수유부 : 이 약물로 단기간 치료를 받은 경우에는 수유가 가능하다.
- 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시스쇼크 같은 알레르기반응이 나타날 경우
- 2) 치료 후 2일이 지난 후에도 설사가 지속된다면 치료를 재검토해야 하고, 경구 혹은 정맥수분보충을 고려해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
- 1) 설사로 인한 전해물 손실을 보상하기 위해 설탕이나 염분이 풍부한 음료로 수분을 보충해야 한다(성인의 경우 평균 물 2 L 정도).
- 2) 과다복용 : 이 약에 대한 과다복용 자료는 없다. 이 약을 과다복용하였을 경우, 환자의 증세를 잘 관찰하며 대증요법을 수행해야 한다.
- 3) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
- 4) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
- 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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