더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

테르비나핀 [무조날크림®]

성분 및 함량

테르비나핀염산염 10mg (테르비나핀으로 8.888mg) … ( 1g )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [2357-31-C-CM]
성분 (주성분 일련번호: 2357)
- terbinafine hydrochloride … 0.15 g(10mg/g)
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 31) … 함량: 0.15 g(10mg/g)
투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
제형: 크림제 (제형코드: CM)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 5 품목 입니다.
[5 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 시믹씨엠오코리아주식회사 [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 한미약품(주)
주성분: 테르비나핀염산염
성분명: 테르비나핀
WHO 국제일반명(INN): 테르비나핀
한국채택명(KAN): 테르비나핀 한미
판매용 상품명: 무조날크림
성상: 흰색의 크림제
의약품 구분: 일반의약품
보관 방법: 실온보관, 기밀용기

허가 일자: 1999년 01월 23일

효능·효과

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증

용법·용량 접기·펼치기

1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
- 지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
- 족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
- 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
- 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
- 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 3) 소아
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
- 2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
- 3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
- 1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
- 2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
- 3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
- 4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
- 5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 약용탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
- 6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
- 7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
- 8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
- 9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
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