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등록특허 제10-2518614호

오플록사신 [퀴노비드이용액®]

성분 및 함량

  • 오플록사신 3mg … ( 이 약 1mL 중 )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [2039-36-C-LQ]
  • 성분 (주성분 일련번호: 2039)
    • ofloxacin … 15 mg(3mg/mL)
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 36) … 함량: 15 mg(3mg/mL)
  • 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
  • 제형: 액제 (제형코드: LQ)

동일성분의약품

  • 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
  • [2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

  • 제약사명(제조자): 한림제약(주)      [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): 한림제약(주)
  • 주성분: [M081639]오플록사신
  • 성분명: 오플록사신
  • WHO 국제일반명(INN): 오플록사신
  • 한국채택명(KAN): 오플록사신 한림
  • 판매용 상품명: 퀴노비드이용액
  • 성상: 미황색 내지 담황색의 등명한 액
  • 의약품 구분: 전문의약품
  • 보관 방법: 기밀용기,실온(1~30도)보관
  • 허가 일자: 2003년 02월 05일

효능·효과

  • 포도상구균속, 연쇄상구균속, 프로테우스속, 녹농균, 인플루엔자균과 같은 이 약 감성균에 의한 다음 감염증 : 중이염, 외이염

용법·용량        접기·펼치기

  • 성인 : 1회 6 – 10방울 1일 2회 점이한다.
  • 점이후 약 10분간 이욕을 한다.
  • 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
    • 이 약 및 기타 퀴놀론계 약물에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
  • 2. 부작용
    • 1) 과민증 : 심혈관계 허탈, 의식소실, 혈관부종(후두, 인두, 얼굴), 기도폐쇄, 호흡곤란, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
    • 2) 외이염인 경우 : 가려움, 어지러움, 이통이 나타날 수 있다.
    • 3) 외이염이외의 질환인 경우 : 미각이상, 이통, 가려움, 지각이상, 발진, 어지러움, 자극감. 구역, 구토, 구갈, 두통, 이루, 이명, 발열이 나타날 수 있다.
    • 4) 청각ㆍ전정장애, 청력저하, 균교대증이 나타날 수 있다.
  • 3. 일반적 주의
    • 1) 내성균의 발현등을 방지하기 위해 원칙적으로 감수성을 확인하고 질병의 치료상 필요한 최소한의 기간만 투여한다.
    • 2) 이 약의 사용 시에는 4주간의 투여를 표준으로 하고, 그 후의 계속적인 투여에 대해서는 신중히 한다.
    • 3) 이 약의 장기 사용에 의해 진균등 비감수성균의 과잉 성장을 초래할 수 있다. 중복 감염시 투여를 중지하고 다른 요법으로 대치한다.
    • 4) 치료 후에도 이루가 계속되거나 6개월 이내에 재발할 경우 진주종(cholesteatoma), 이물, 종양같은 근원적 원인을 제거하는 다른 방법이 추천된다.
    • 5) 이 약을 포함한 전신 퀴놀론계 약물은 1회 투여로도 과민반응이 나타날 수 있으므로 발진 등 알레르기 증상이 나타나면 투여를 중지하고 전문가에게 상의한다.
    • 6) 중이염에 있어서 염증이 중이점막에 국한되어 있는 경우에 이 약 점이에 의한 국소적 치료를 적용한다. 그러나 염증이 고실 주변에까지 미칠 경우에는 국소적 치료 이외에 경구제등에 의한 치료를 검토하는 것이 바람직하다.
  • 4. 임부 및 수유부에 대한 투여
    • 1) 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
    • 2) 수유부에게 투여시에는 수유를 중단하거나 이 약의 투여를 중지한다.
  • 5. 소아에 대한 투여
    • 1세 이하 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
  • 6. 적용상의 주의
    • 1) 점이용으로만 사용한다.
    • 2) 사용시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 수 있으므로 사용 시에는 가능한 한 체온에 가까운 상태로 사용한다.
  • 7. 기타
    • 경구투여한 경우 동물실험(어린 강아지, 어린 랫트)에서 관절 이상이 나타났다는 보고가 있다.

더파머시 메디슨


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  • 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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    감사합니다! 😄