더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

사카로마이세스보울라르디균 [비오플250산®]

성분 및 함량

사카로마이세스보울라르디균 282.5mg … ( 1포(765mg) 중 )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [2254-02-A-PD]
성분 (주성분 일련번호: 2254)
- saccharomyces boulardii … 0.2825 g
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 02) … 함량: 0.2825 g
투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
제형: 산제 (제형코드: PD)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
[2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 건일제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 건일제약(주)
주성분: 사카로마이세스보울라르디균
성분명: 사카로마이세스보울라르디균
WHO 국제일반명(INN): 사카로마이세스보울라르디균
한국채택명(KAN): 사카로마이세스보울라르디균 건일
판매용 상품명: 비오플250산
성상: 미황색의 분말
의약품 구분: 일반의약품
보관 방법: 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

허가 일자: 2010년 11월 23일

효능·효과

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
- 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효

용법·용량 접기·펼치기

성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1～2포씩 1일 2회 경구투여
3세～12세 : 1회 1포씩 1일 3회 경구투여
3세 미만 : 1회 1포씩 1일 2회 경구투여

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자 [“6. 적용상의 주의”항을 참조]
- 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 의사의 치료를 받고 있는 환자

3. 이상반응환자

다음과 같을 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000, 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가) 이다.

기관

이상반응

피부 및 피하조직

매우 드물게 : 알레르기 반응 (가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종)

면역계

매우 드물게 : 아나필락시스반응

소화기계

드물게: 고창

알 수 없음: 변비

감염

알 수 없음: 중심정맥 카테터, 중환자 또는 면역결핍환자의 진균혈증

4. 일반적 주의
- 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
- 2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
- 3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5. 소아에 대한 투여
- 3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
- 중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. 중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍 환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증이 매우 드물게 보고되었다. 그러한 대부분 경우에 Saccharomyces boulardii 투여 중단 및 항진균 치료와 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과가 나타났다.
7. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에서 원포장상태로 보관한다.
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
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감사합니다! 😄