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등록특허 제10-2518614호

클로르헥시딘액 [그린헥시딘액5%®]

성분 및 함량

  • 클로르헥시딘글루콘산염 액 25mL (클로르헥시딘글루콘산염으로서 5.0g) … ( 이 약 100mL 중 )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [1313-04-C-LQ]
  • 성분 (주성분 일련번호: 1313)
    • chlorhexidine gluconate solution … 0.25 ml
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 04) … 함량: 0.25 ml
  • 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
  • 제형: 액제 (제형코드: LQ)

동일성분의약품

  • 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
  • [2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

  • 제약사명(제조자): (주)그린제약      [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): (주)그린제약
  • 주성분: [M223220]클로르헥시딘글루콘산염 액
  • 성분명: 클로르헥시딘액
  • WHO 국제일반명(INN): 클로르헥시딘액
  • 한국채택명(KAN): 클로르헥시딘액 그린
  • 판매용 상품명: 그린헥시딘액5%
  • 성상: 라벤다 향기가 나는 적색의 투명한 액이다.
  • 의약품 구분: 일반의약품
  • 보관 방법: 기밀용기
  • 허가 일자: 2003년 10월 23일

효능·효과

  • – 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외)
  • – 의료용구의 소독
  • – 가구, 기구 등의 소독
  • – 피부의 창상부위 소독

용법·용량        접기·펼치기

  • 글루콘산클로르헥시딘으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다.
  • ① 손 및 피부의 소독(보건위생종사자 및 수술 시 수술자의 손 소독, 수술부위 피부의 소독은 제외) : 0.1 – 0.5% 수용액
  • ② 의료용구의 소독 : 0.1 – 0.5% 수용액 또는 0.5% 에탄올용액
  • ③ 가구, 기구 등의 소독, 피부의 창상부위 소독 : 0.05% 수용액

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
    • 1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
    • 2) 뇌, 척수, 귀(내이, 중이, 외이)(청각신경 또는 중추신경에 직접 사용할 경우 난청, 신경장애를 일으킬 수 있다)(5%, 20% 액제에 한함)
    • 3) 질, 방광, 구강 등의 점막면(쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다)(4% 액제 제외)
    • 4) 눈(4% 액제 제외)
  • 2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
    • 1) 다른 약물에 과민증 환자
    • 2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
    • 3) 분만 직전의 외음부 주위(신생아의 눈 등에 들어가 악영향을 미칠 수 있다)(5%, 20% 액제에 한함)
  • 3. 부작용
    • 1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
    • 2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
    • 3) 광감작이 나타날 수 있다.
  • 4. 일반적주의
    • 1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
    • 2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
    • 3) 유리 또는 금속 접합부분이 있는 안과용 기기는 이 약에 의하여 부식되므로 사용하지 않는다(5%, 20% 액제에 한함).
  • 5. 임부 및 수유부에 대한 투여
    • 이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 또는 수유부에는 투여하지 않는다.
  • 6. 적용상의 주의
    • 1) 외용으로만 사용한다(크림제에 한함).
    • 2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다(액제에 한함).
    • 3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
    • 4) 광범위한 창상, 화상에는 사용하지 않는다. 특히 조산아ㆍ신생아의 경우 전신 부작용의 위험이 증가될 수 있다.
    • 5) 광범위하게 또는 장기간 사용하는 경우에는 증기를 흡입하지 않도록 주의한다.
    • 6) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로 이 때 사용하는 의료용구 등의 소독에 이 약을 사용하는 경우 이 약으로 용구를 충분히 씻어낸 후 사용한다.
    • 7) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
    • 8) 이 약은 섬유ㆍ헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
    • 9) 식염수 등에 들어있는 음이온에 의하여 난용성염을 생성하므로 희석하는 경우에는 깨끗한 증류수를 사용하는 것이 바람직하다(액제에 한함).
    • 10) 이 약이 부착되어 있는 카테터로 투석하는 경우 투석액의 성분으로부터 난용성염을 생성하므로 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다(5%, 20% 액제에 한함).
    • 11) 이 약의 알코올용액의 경우 수술부위 소독 후 처치 전에 건조해야 한다(전기메스 등에 의해 발화사고의 보고가 있다)(5%, 20% 액제에 한함).
    • 12) 산부인과용(질, 외음부의 소독 등), 비뇨기과용(외성기, 점막면의 소독 등)으로 사용하지 않는다(5% 액제, 크림제에 한함).
    • 13) 창상부위의 투여시 희석액 조제 후 반드시 멸균처리한다(액제에 한함).
    • 14) 주사기, 카테터 등과 같이 신경이나 점막면에 접촉할 가능성이 있는 기구 등을 소독할 경우에는 멸균수로 잘 씻어낸 후 사용한다(5%, 20% 액제에 한함).
    • 15) 손의 세정 등에 사용하는 희석액은 적어도 매일 새로운 용액으로 교환한다(액제에 한함).
  • 7. 저장상의 주의사항
    • 1) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 – 7이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다(액제에 한함).
    • 2) 희석수용액은 안정하나 고온에 장시간 보관하지 않는다(고압증기멸균을 행하는 경우 115℃ 30분, 121℃ 20분, 126℃ 15분으로 처리한다). 살균하지 않은 희석액은 만든 즉시 사용하며 잔여분은 버린다(액제에 한함).
    • 3) 희석수용액은 조제 즉시 사용해야 하지만 부득이하게 소독용 면봉 등에 장시간 사용하는 경우 미생물의 오염을 방지하기 위해 희석수용액에 알코올 등을 추가하는 것이 바람직하다(에탄올의 경우 7% 이상, 이소프로필알코올의 경우 4% 이상이 되도록 추가한다)(액제에 한함).
    • 4) 기구류의 보존에 사용하는 경우 분해를 방지하기 위해 고농도의 희석액(대체로 0.3% 이상)을 사용하고 미생물의 오염을 방지하기 위해서는 희석수용액에 알코올을 추가하는 것이 바람직하며(알코올의 추가량은 3)과 같다) 매주 새로운 용액으로 교환한다(5%, 20% 액제에 한함).

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  • 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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