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등록특허 제10-2518614호

케토프로펜)(싱가폴수출명 : Ketotop Pain Relief Plaster 30mg [케토톱플라스타®]

성분 및 함량

  • 케토프로펜 30mg … ( 국내용 1 :이 약 1매(70cm2, 약 1.20g) 중-국내용1 )
  • 케토프로펜 30mg … ( 국내용 2: 이 약 1매(70cm2, 약 1.204g 중)-국내용2 (Hot type 1) )
  • 케토프로펜 2.639mg … ( 국내용 3 :이 약 1매(6.157cm2, 약 0.1g ) 중-국내용3 (Hot type 2) )
  • 케토프로펜 15.828mg … ( 국내용 4 :이 약 1매(36.931cm2, 약 0.6g ) 중-국내용4 (Hot type 3) )
  • 케토프로펜 60mg … ( 국내용 5: 이 약 1매(140cm2, 약 2.4g) 중 -국내용5 (Hot type 4) )
  • 케토프로펜 8.372mg … ( 국내용 6 : 이 약 1매(19.535cm2, 약 0.310g) 중 -국내용6 )
  • 케토프로펜 7.198mg … ( 국내용 7 : 이 약 1매(16.795cm2, 약 0.266g) 중-국내용7 )

성분·함량·제형 정보

  • 주성분코드: [1799-01-C-PL]
  • 성분 (주성분 일련번호: 1799)
    • ketoprofen(f.) … 30 mg
  • 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 30 mg
  • 투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
  • 제형: 경고제 (제형코드: PL)

동일성분의약품

  • 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 6 품목 입니다.
  • [6 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

  • 제약사명(제조자): (주)한독      [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
  • 제약사명(판매자): (주)한독
  • 주성분: 케토프로펜
  • 성분명: 케토프로펜)(싱가폴수출명 : Ketotop Pain Relief Plaster 30mg
  • WHO 국제일반명(INN): 케토프로펜)(싱가폴수출명 : Ketotop Pain Relief Plaster 30mg
  • 한국채택명(KAN): 케토프로펜)(싱가폴수출명 : Ketotop Pain Relief Plaster 30mg 한독
  • 판매용 상품명: 케토톱플라스타
  • 성상: -국내용 1, 2, 4, 5, 6, 7, 수출용: 무색 투명 또는 유백색의 점착성 물질을 살구색의 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 모서리가 둥근 사각형의 첩부제 – 국내용 3 : 무색 투명 또는 유백색의 점착성 물질을 어두운 살구색의 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 원형의 첩부제
  • 의약품 구분: 일반의약품
  • 보관 방법: 차광기밀용기, 실온보관
  • 허가 일자: 1993년 10월 18일

효능·효과

  • 다음 질환 및 증상의 진통·소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창·동통

용법·용량        접기·펼치기

  • 약면의 박리지를 떼어낸 후 환부에 1일 2회 부착한다.

사용상의 주의사항        접기·펼치기

  • 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
    • 1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자
    • 2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
    • 3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)
    • 4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.
    • 5) 15세 미만의 소아
  • 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
    • 1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
    • 2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
    • 3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)
  • 3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
    • 1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
    • 2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.
    • 3) 피부 : 때때로 발적, 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
    • 4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
  • 4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
    • 1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)
    • 2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
    • 3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
    • 4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.
    • 5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.
    • 6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다
    • 7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.
    • 8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
  • 5. 저장상의 주의사항
    • 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

더파머시 메디슨


  • 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
  • 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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