더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

무수액체라놀린 [듀라티얼즈안연고®]

성분 및 함량

무수액체라놀린 30mg … ( 1g 중 )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [1091-30-C-OO]
성분 (주성분 일련번호: 1091)
- anhydrous liquid lanolin … 0.105 g(30mg/g)
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 30) … 함량: 0.105 g(30mg/g)
투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
제형: 안연고제 (제형코드: OO)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 3 품목 입니다.
[3 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): S.A. ALCON-COUVREUR N.V. [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 한국알콘(주)
주성분: 무수액체라놀린
성분명: 무수액체라놀린
WHO 국제일반명(INN): 무수액체라놀린
한국채택명(KAN): 무수액체라놀린 알콘
판매용 상품명: 듀라티얼즈안연고
성상: 밝은 노란색의 안연고제
의약품 구분: 일반의약품
포장 단위: 3.5그람/튜브 – 3.5그램/튜브
보관 방법: 기밀용기, 실온보관.

허가 일자: 1994년 07월 04일

효능·효과

다음 상태에서 눈을 보호하거나 윤활하게 하기 위한 윤활 보조제
1) 건성 각막염(야간에 사용)
2) 안과 수술시, 수술하지 않은 눈의 보호, 윤활할 때
3) 수술후 윤활제
4) 안과 이외 수술시 눈을 보호, 윤활할 때

용법·용량 접기·펼치기

소량(0.5 cm)을 결막낭 내에 투여하거나 의사의 지시에 따라 사용한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응을 나타내는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
- 방부제 또는 세정제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 눈곱, 눈물, 충혈이 나타나는 사람(이 약에 과민반응이 나타날 수 있다)
- 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(안전성이 확립되어 있지 않다)
- 3) 수유부(모유로의 이행여부는 알려지지 않았으나 수유부에 투여하는 경우에는 영아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 말고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 눈의 통증, 불편감, 자극감, 부종(부기), 눈의 충혈, 눈물분비 증가, 두통, 시력 변화, 지속 충혈이 나타나는 경우
2) 2 ∼ 3일간 사용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우 또는 증상이 심해질 경우
3) 이상반응국외 시판 후 조사로부터 이 약 투여후 다음 이상약물반응이 보고되었다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.

기관	이상반응
신경계	두통
안과계	눈 부종, 눈 가려움, 눈 통증, 눈 자극, 눈의 이물감, 눈의 불편감, 눈 충혈, 흐린 시야

5. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
- 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
- 2) 이 약은 점안(눈에 넣음)용으로만 사용할 것.
- 3) 콘택트렌즈 착용자는 이 약의 투여 전에 콘는 제거해야 하며 이 약 투여 30분 이후에 다시 착용할 것.
- 4) 만약 다른 점안제를 동시에 사용할 경우에는 적어도 5분의 간격을 두고 투여하며 이 약을 항상 가장 나중에 사용할 것.
- 5) 일시적으로 시야 흐림 혹은 다른 시력 장애가 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 줄 수 있다. 만약 투여 후 흐린 시야가 나타나면 환자들은 운전 혹은 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다릴 것.
- 6) 위생적인 사용을 위하여, 용기의 끝이 안구에 닿지 않도록 주의하여야 하며, 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것. 사용 후 뚜껑을 닫아 보관할 것.
- 7) 오염을 방지하기 위해 가능한 공동으로 사용하지 말 것.
- 8) 사용기한을 초과한 것은 사용하지 않고, 개봉한 것은 30일 이내에 사용할 것.
- 9) 이 약의 성분인 라놀린에 의해 국소 피부 반응(예 : 접촉 피부염) 유발될 수 있으므로 주의할 것.
- 10) 수태능(임신능력)
- 이 약의 수태능(임신능력)에 대한 자료가 확립되어 있지 않다.
- 11) 소아 환자
- 이 약의 소아환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
- 12) 간장애, 신장장애 환자
- 이 약의 간장애, 신장장애 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.
6. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
- 3) 잘못된 사용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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