더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

[인사돌정®]

제품 이미지

성분 및 함량

옥수수불검화정량추출물 35.0mg (총스테롤(β-시토스테롤로서) 7mg) … ( 1정(409.5mg) )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [2501-01-A-TB]
성분 (주성분 일련번호: 2501)
- zea mays L. ext. … 35 mg
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 01) … 함량: 35 mg
투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
제형: 정제 (제형코드: TB)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 4 품목 입니다.
[4 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 동국제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): 동국제약(주)
주성분: 옥수수불검화정량추출물
판매용 상품명: 인사돌정
성상: 주황색의 원형 필름코팅정제
제형: 필름코팅정
의약품 구분: 일반의약품
포장 단위: 100정/상자[(10정/PTP×10)], 120정/상자[(10정/PTP×12)], 300정/병
보관 방법: 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관

허가 일자: 1977년 10월 06일

효능·효과

치주치료 후 치은염, 경ㆍ중등도 치주염의 보조치료

용법·용량 접기·펼치기

성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70㎎(2정), 1일 3회 식전에 경구투여(복용) 한다. 유지량으로는 1회 35㎎(1정), 1일 3회 식전에 경구투여(복용) 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
- 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에의 과민반응 환자
- 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유제제에 한함).
2. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
- 2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
- 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
- 4) 이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사, 치과의사, 또는 약사와 상의할 것(황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF) 함유제제에 한함).
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
- 2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.
- 3) 국내에서 이 약의 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 치주질환 환자를 대상으로 실시한 임상시험결과, 이 약을 복용(초기 4주간 1일3회, 1회 2정 복용, 4주부터 12주까지 1일3회, 1회 1정 복용, 총 12주간 복용) 한 환자 72명에서 이 약과의 인과관계에 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- 코인두염(2건), 치아농양(치아고름집), 복통(배아픔), 치아파절, AST증가, ALT 증가, 녹내장, 고지혈증, 팔다리통증, 이를 뽑음(발치)(각 1건)
- 4) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
- 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
- 2) 장기간 계속하여 복용하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 직사일광(햇볕)을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
- 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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