등록특허 제10-2518614호
[코대원포르테시럽®]
성분 및 함량
- 디히드로코데인타르타르산염 50mg … ( 이 약 100mL 중-내수용 병 포장 )
- dl-메틸에페드린염산염 131mg … ( 이 약 100mL 중-내수용 병 포장 )
- 클로르페니라민말레산염 15mg … ( 이 약 100mL 중-내수용 병 포장 )
- 염화암모늄 1g … ( 이 약 100mL 중-내수용 병 포장 )
- 디히드로코데인타르타르산염 50mg … ( 이 약 100mL 중-내수용 포 포장 )
- dl-메틸에페드린염산염 131mg … ( 이 약 100mL 중-내수용 포 포장 )
- 클로르페니라민말레산염 15mg … ( 이 약 100mL 중-내수용 포 포장 )
- 염화암모늄 1g … ( 이 약 100mL 중-내수용 포 포장 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [2673-00-A-SY]
- 성분 (주성분 일련번호: 2673)
- ammonium chloride … 10 mg
- chlorpheniramine maleate … 150 ㎍
- dihydrocodeine tartrate … 500 ㎍
- methylephedrine HCl … 1.31 mg
- 단일/복합: 복합제 (함량 일련번호: 00)
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 시럽제 (제형코드: SY)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 4 품목 입니다.
- [4 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): 대원제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 대원제약(주)
- 주성분: [M264046]DL-메틸에페드린염산염|[M223211]클로르페니라민말레산염|[M095727]염화암모늄|[M261072]디히드로코데인타르타르산염|[M264046]DL-메틸에페드린염산염|[M223211]클로르페니라민말레산염|[M095727]염화암모늄|[M261072]디히드로코데인타르타르산염|[M040435]염화암모늄|[M249060]디히드로코데인타르타르산염|[M204422]dl-메틸에페드린염산염|[M223211]클로르페니라민말레산염|[M040435]염화암모늄|[M249060]디히드로코데인타르타르산염|[M204422]dl-메틸에페드린염산염|[M223211]클로르페니라민말레산염
- 판매용 상품명: 코대원포르테시럽
- 성상: 플라스틱병 또는 알루미늄 호일 파우치에 든 빨간색의 방향성 감미의 시럽제
- 의약품 구분: 전문의약품
- 포장 단위: 내수용 – 6포/상자[(20ml/포)], 내수용 – 40포/상자[(20ml/포)], 내수용 – 100포/상자[(20ml/포)], 내수용 – 500밀리리터/병, 수출용 – 20포/상자[(20ml/포)], 수출용 – 30포/상자[(20ml/포)], 수출용 – 40포/상자[(20ml/포)]
- 보관 방법: 기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
- 허가 일자: 2013년 09월 05일
효능·효과
- 기침, 가래
용법·용량 접기·펼치기
- 다음 용량을 1일 3 〜 4회 식후 및 취침 시 경구투여한다.
- 성인 및 15세 이상 청소년 : 1회 20 mL
- 소아 : 1회
- 12세 이상 〜 15세 미만 13 mL
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 경고
- 중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.
- 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
- 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
- 2) MAO억제제(항우울제, 정신병치료제, 감정조절제, 항파킨슨제 등)를 복용하고 있거나 복용을 중단한 후 2주 이내의 환자
- 3) 12세 미만의 소아(‘소아에 대한 투여’항 참조)
- 4) 수유부
- 5) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)
- 6) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자
- 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
- 1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉피부염, 알레르기비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람
- 2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람
- 3) 간장애, 신장애, 갑상샘질환, 당뇨병 등이 있는 사람, 허약자 또는 고열이 있는 사람
- 4) 순환기계 질환, 고혈압등 심혈관계 질환 환자 또는 고령자
- 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 6) 안압상승 또는 배뇨장애 환자
- 7) 의사의 치료를 받고 있는 사람
- 8) 다음과 같은 기침이 있는 사람
- 흡연, 천식, 만성 기관지염, 폐기종, 기관지확장증, 과도한 가래가 동반되는 기침, 1주 이상 지속 또는 재발되는 기침, 만성 기침, 발열·발진이나 지속적인 두통이 동반되는 기침
- 9) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자(클로르페니라민의 항콜린 작용에 의해 평활근의 운동억제, 긴장저하가 일어나 증상이 악화될 수 있다)
- 10) 간질 환자
- 4. 이상반응
- 1) 쇼크 : 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등
- 2) 과민반응 : 발진, 발적, 가려움, 광민감반응, 박탈피부염, 두드러기, 단일수축, 근허약, 협조불능
- 3) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 구갈(지속적이거나 심한), 가슴쓰림, 소화불량, 복통, 설사
- 4) 정신신경계 : 어지럼, 불안, 떨림, 불면, 졸음, 진정, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 이명, 전정장애, 이상황홀감, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 흐린시력, 집중력감소, 권태감, 경련, 착란
- 5) 비뇨기계 : 배뇨곤란, 빈뇨, 요폐, 요저류
- 6) 순환기계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달
- 7) 호흡기계 : 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘
- 8) 혈액계 : 용혈성빈혈, 혈소판감소, 재생불량성빈혈, 무과립구증
- 9) 기타 : 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상
- 5. 일반적 주의
- 1) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피한다.
- 2) 과량투여 하거나 장기연용하지 않는다.
- 6. 상호작용
- 1) 다음 약들과 병용투여하지 않는다 : 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제 등
- 2) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.
- 3) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.
- 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
- 1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
- 2) 이 약이 유즙 분비를 억제하고 모유로 이행될 수 있으므로 수유부에게 투여하지 않는다.
- 8. 소아에 대한 투여
- 1) 소아에 과량 투여하면 환각, 흥분, 경련, 사망을 일으킬 수 있으므로 특히 주의한다.
- 2) 중증 호흡억제가 나타날 수 있으니 12세 미만 소아에게 투여하지 말아야한다(12세 미만 소아는 호흡억제 감수성이 크다. 12세 미만 소아에서 사망을 포함하는 중증 호흡억제 위험이 크다는 국외 보고가 있다).
- 9. 고령자에 대한 투여
- 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하여 신중히 투여해야한다.
- 10. 과량투여시의 처치
- 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 ∼ 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이 때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.
- 11. 보관 및 취급상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관한다.
- 2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
더파머시 메디슨
- 약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
- 영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
- 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 ‘고객님의 주치약사님’을 찾아주시기 바랍니다.
- 성동온누리약국&금호동물약국에 ‘약력관리고객’으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
- 또한 “약력관리고객”으로 등록하신 고객님들께서는 구매하신 제품들에 대한 자세한 안내문을 모바일로 받아보실 수 있습니다.
- 단, “약사님과의 상담 서비스”는 약국에 방문하신 환자분들과 고객님들만을 대상으로 제공되므로, 약국에 직접 방문해주셔야 합니다.
- 처방대상동물용의약품, 전문의약품 등 일부 품목은 처방전이 필요할 수 있습니다.
- 방문하시기 전에 ‘재고확인’이나 ‘수량예약’이 필요하시면 카카오톡으로 문의해주세요. 약국 실장님께서 답변드리겠습니다.
- 단, 전화나 카카오톡으로는 가격 문의를 받지 않습니다. 가격은 약국에 방문하신 고객님들께만 공개하고 있습니다.
- 위 제품이 의약품’인 경우, 약사법에 따라 ‘의약품의 택배거래’는 불법인 관계로, 전화나 카카오톡을 통한 택배발송 요청은 불가합니다. 필요하신 경우 대리인 분이라도 약국에 방문해주셔야만 합니다.
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