더파머시 메디슨

등록특허 제10-2518614호

테르비나핀 [터미실크림®]

성분 및 함량

테르비나핀염산염 10mg … ( 이 약 1g 중 )

성분·함량·제형 정보

주성분코드: [2357-31-C-CM]
성분 (주성분 일련번호: 2357)
- terbinafine hydrochloride … 0.15 g(10mg/g)
단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 31) … 함량: 0.15 g(10mg/g)
투여경로: 외용제 (투여경로코드: C)
제형: 크림제 (제형코드: CM)

동일성분의약품

해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 5 품목 입니다.
[5 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]

기본정보

제약사명(제조자): 태극제약(주) [해당 제약사에서 위탁생산중인 동일성분제품 목록]
제약사명(판매자): (주)티디에스팜
주성분: [M245869]테르비나핀염산염
성분명: 테르비나핀
WHO 국제일반명(INN): 테르비나핀
한국채택명(KAN): 테르비나핀 티디에스팜
판매용 상품명: 터미실크림
성상: 흰색의 크림제
의약품 구분: 일반의약품
보관 방법: 기밀용기, 실온(1~30℃)보관

허가 일자: 2015년 07월 30일

효능·효과

1. Trichophyton(T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균감염증 : 족부백선, 고부백선(완선), 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)에 의한 어루러기
3. 피부칸디다증

용법·용량 접기·펼치기

1일 1 ∼ 2회 환부(질환부위)에 바른다.
질환에 따른 치료기간은 다음과 같다.
1. 족부백선 : 1일 1회, 1주
- 지간형(발가락사이) 족부백선 : 1일 2회 1주
- 족저형(발바닥) 족부백선 : 1일 2회, 2주
2. 체부백선, 고부백선 : 1 ∼ 2주
3. 피부칸디다증 : 1 ∼ 2주
4. 어루러기 : 2주
- 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의 주의사항 접기·펼치기

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
- 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자
- 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 3) 소아
- 4) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 발진을 동반한 과민반응이 나타나는 경우
- 2) 과도한 자극이 나타나거나 더 심해지는 경우
- 3) 피부의 두드러기, 발적, 발진, 홍반, 가려움, 자극감, 국소의 접촉피부염, 피부박리, 상처의 딱지, 색소침착이상, 자통(刺痛), 작열감이 적용부위에 나타나는 경우
3. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
- 1) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 말 것.
- 2) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행할 것.
- 3) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 말 것.
- 4) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의할 것.
- 5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 1차로 활성탄으로 주성분을 제거하고 필요시 대증요법을 실시할 것.
- 6) 이 약은 외용으로만 적용할 것.
- 7) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 말 것. 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 이 약이 눈을 자극할 수 있으며, 드물게 잠재성 진균 감염이 악화될 수 있다. 충분한 양의 물로 완전히 씻어 낼 것.
- 8) 손톱, 두피, 입주위 및 질부위에 사용하지 말 것.
- 9) 모르모트를 대상으로 한 동물실험에서 약한 광독성이 나타났다는 보고가 있다.
4. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

약(藥)에 대한 전문가는 약사(藥師)입니다.
영문 ‘medicine’에 해당하는 국문 용어는 ‘의약품’이며, 이는 약사법 제2조에 정의되어 있는 약사(藥事)에 관한 용어입니다.
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