디펜쿨 플라스타

성분 및 함량

• 1매(10cm×7cm)중
  • 디클로페낙나트륨 (Diclofenac Sodium) – 15mg
• 1매(10cm×14cm)중
  • 디클로페낙나트륨 (Diclofenac Sodium) – 30mg

효능 및 효과

• 다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염)
  • 퇴행성 관절염(골관절염)
  • 어깨관절 주위염
  • 힘줄 및 힘줄윤활막염
  • 힘줄주위염
  • 위팔뼈상과염(테니스엘보 등)
  • 근육통(근, 근막성 요(허리)통증 등)
  • 외상(상처) 후 부기 및 통증

용법 및 용량

• 성인 (15세 이상) 1일 1회 1매를 환부(질환부위)에 붙인다.
• 단, 15세 미만은 사용하지 않는다.

사용상의 주의사항

• 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
  • 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
  • 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제(항염증제)에 대한 천식(비스테로이드 소염제(항염증제)에 의해 유발되는 천식 발작) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식 발작을 유발할 우려가 있다.)
  • 아스피린 또는 기타의 비스테로이드 소염제(항염증제)에 과민반응 환자
  • 15세 미만의 어린이(어린이에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다)
• 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것.
  • 디클로페낙 제제나 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하지 말 것.
• 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 사용하기 전에 전문가와 상의할 것.
  • 기관지 천식 환자(기관지 천식 환자 중에 아스피린 천식 환자도 포함되어 있으며, 그들 환자에서 중증(심한증상) 천식 발작을 유발할 우려가 있다.)
  • 감염을 동반한 염증에 사용할 경우(피부감염증의 증상이 나타나지 않을 우려가 있으므로 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용)하고, 관찰을 충분히 하여 신중히 사용할 것)
  • 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용할 경우(약물요법 이외의 요법도 고려하며, 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄)에 유의할 것.)
  • 임부
    • 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산 시 실혈, 신생아출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부는 사용하지 말 것.
    • 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.
  • 수유부
    • 영아(젖먹이)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부는 사용하지 말 것.
  • 고령자(노인)
• 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 전문가와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
  • 피부 : 광선과민반응, 부종(부기), 피부박탈, 습진, 피부건조, 때때로 피부염, 가려움, 충혈되어 붉어짐, 거칠어짐, 자극감, 드물게 수포형성, 색소침착 등 특히, 중대한 이상반응으로 접촉피부염은 이 약을 사용한 부위에 충혈되어 붉어짐, 붉은 반점, 발진, 가려움, 통증 등의 피부 증상이 나타나 부종(부기), 수포, 미란(짓무름) 등으로 악화되며, 나아가 전신으로 확대되어 심해질 수 있으므로 이상이 확인된 경우에는 즉시 사용을 중지하고, 적절한 처치를 할 것.
  • 기타 : 매우 드물게 과민반응, 혈관신경부종(부기), 천식 등
• 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
  • 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아니라 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 이라는 점을 유의할 것.
  • 이 약 사용 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.
  • 눈 및 점막에는 사용하지 말 것.
  • 손상된 피부, 습진 또는 발진이 난 부위에는 사용하지 말 것.
  • 밀봉붕대법으로 사용하지 말 것.
  • 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의할 것.
  • 뉴퀴놀론계 항균제(에녹사신 등)와 병용(함께 복용)시 경련을 일으킬 우려가 있으므로 경련이 나타난 경우에는 기도를 확보하고, 디아제팜의 정맥주사 등의 처치를 할 것(뉴퀴놀론계 항균제가 뇌안의 억제성 신경 전달물질인 GABA의 수용체 결합을 농도 의존적으로 저해하고, 일부 비스테로이드소염제와의 공존하에서는 그 저해작용이 증강되는 것이 동물실험으로 보고되었다).
  • 올바르게 사용하지 않거나 갑자기 과량을 사용하면 저혈압, 신부전, 경련, 위장관 불쾌감 및 호흡기능 억제 등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다. 이러한 경우 비스테로이드성 소염제(항염증제)의 일반 해독법을 사용한다. 이 처치법은 대증적 보조요법(증상별로 치료하는 보조방법)이다.
• 저장상의 주의사항
  • 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  • 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
  • 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.