지엘 로페라미드염산염 캡슐
제품 이미지
의약품 명칭
- [지엘로페라미드캡슐®]
기본정보
- 제약사명: 지엘파마(주)
- 상품명: 지엘로페라미드캡슐
효능·효과
이 약은 급성설사와 만성설사에 사용합니다.
용법·용량
성인은 급성설사인 경우, 2캡슐(4 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 상용량은 3~4캡슐(6~8 mg)이며, 1일 최대복용량은 8캡슐(16 mg)입니다.
성인의 만성설사인 경우, 초회량은 2캡슐(4 mg)을 복용하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)을 복용합니다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시킵니다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 복용합니다. 보통 유지용량은 1일 1~3캡슐(2~6 mg)이며, 1일 최대용량은 8캡슐(16 mg)입니다.
9~12세의 소아는 급성설사에 1캡슐(2 mg)을 복용하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 1캡슐(2 mg)씩을 복용합니다. 1일 최대용량은 3캡슐(6 mg)입니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
주의 사항
이 약에 과민증 환자, 24개월 미만의 영아, 소아, 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사, 급성 궤양성 대장염, 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염, 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증, 출혈성 대장염, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 간장애 환자, 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 과민자 또는 알레르기 반응 경험자, 설사 환자, AIDS 환자, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성 및 수유부, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있으므로 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 합니다.
복용 후에 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 또는 기계조작 시 주의하십시오.
7세 이하의 영·유아에게 투여하는 것은 권장하지 않습니다.
부작용·이상반응
복통/복부불편감, 구역, 구토, 구갈, 피로, 졸음, 어지러움, 변비, 고창 등이 나타날 수 있습니다.
매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감, 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창, 소화불량, 어지러움이 나타날 수 있습니다.
이례적으로 알레르기 반응, 아나필락시스 쇽, 뇨저류 등이 나타날 수 있습니다.
상호 작용
퀴니딘, 리토나비르와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
실온에서 보관하십시오.
의약품 명칭
- [지엘로페라미드캡슐®]
성분 및 함량
- 로페라미드염산염 2mg … ( 1캡슐(135mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1851-02-A-CH]
- 성분 (주성분 일련번호: 1851)
- loperamide hydrochloride … 2 mg
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 02) … 함량: 2 mg
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 경질캡슐제 (제형코드: CH)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 6 품목 입니다.
- [6 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): 지엘파마(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 지엘파마(주)
- 주성분: [M222992]로페라미드염산염
- 판매용 상품명: 지엘로페라미드캡슐
- 성상: 백색의 가루가 충진된 상단 황색, 하단 백색의 캅셀제
- 의약품 구분: 일반의약품
- 보관 방법: 기밀용기
- 허가 일자: 1986년 03월 05일
효능·효과
- 1. 주효능 효과
- 급성설사, 만성설사
용법·용량 접기·펼치기
- ㆍ성인
- 1) 급성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 1일 상용량은 6-8mg이며, 1일 최대투여량은 16mg이다.
- 2) 만성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 4mg을 경구투여하고, 설사가 치료될 때까지 묽은 변이 있을 때마다 2mg을 투여한다. 그 이후에는 환자 개별적으로 필요에 맞도록 용량을 감소시켜야 한다. 1일 최적투여량이 결정되면 이를 1일 1회 또는 1일 2회로 나누어 투여한다. 보통 유지용량은 1일 2-6mg이며, 1일 최대용량은 16mg이다.
- ㆍ소아(9-12세)
- – 급성설사 : 초회량은 로페라미드염산염으로서 2mg을 경구투여하고, 유지량으로는 묽은 변이 있을 때마다 2mg씩을 투여한다. 1일 최대용량은 6mg이다.
- ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 24개월 미만의 영아
- 2) 소아(만성설사인 경우)
- 3) 혈변 및 고열이 있는 세균성 설사 환자
- 4) 급성 궤양성 대장염 또는 광범위 항생물질 투여와 관련된 위막성 대장염 환자
- 5) 장폐색증, 거대결장증, 중독성거대결장증 등을 포함하는 중요한 후유증 위험의 가능성 때문에 연동억제를 피해야 하는 환자에 투여하지 않으며, 변비, 복부팽만 혹은 장폐색증이 나타나면 이 약을 즉시 중단해야 한다.
- 6) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
- 7) 출혈성 대장염 환자 [장관출혈성대장균(O-157)이나 이질균, 살모넬라, 시겔라, 캄필로박터 등의 위독한 세균성 설사환자의 증상악화, 치료기간 연장을 초래할 우려가 있다]
- 8) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
- 2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것
- 1) 간장애 환자
- 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
- 3. 부작용
- 1) 임상시험 중 보고된 이상반응
- 약물과의 인과관계 평가에 관계 없이, 보고된 이상반응을 요약하였다.
- (1) 급성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된 이상반응
- 이 약보다 위약 투여 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구갈, 고창, 복부경련 및 급통증.
- (2) 만성 설사 환자에서 1% 이상의 빈도이면서 위약군과 동등 이상의 빈도로 보고된 이상반응
- 이 약보다 위약 투여 환자에서 더 자주 보고된 이상반응: 구역, 구토, 두통, 고장(meteorism), 복통, 복부경련 및 급통증.
- (3) 급 · 만성 설사 환자를 대상으로 한, 76건의 대조 혹은 단독 임상시험에서 1% 이상의 빈도로 보고된 이상반응
- a 급성 설사인지 만성설사인지 언급되지 않은 환자를 포함하여 모든 임상시험에 참여한 모든 환자
- 2) 시판후 보고된 이상반응
- 시판후에 자발적으로 보고된 이상반응을 신체기관별 및 빈도에 따라 열거하였다. 표시된 빈도는 다음과 같다; 매우 일반적인(>1/10), 일반적인(1/100~1/10), 일반적이지 않은(1/1000~ 1/100), 드문(1/10000~1/1000), 매우 드문(<1/10000, 이례적인 반응 포함). 이 빈도는 자발적 보고 비율이며 임상시험이나 역학연구에서 보이는 실제 빈도를 나타내는 것은 아니다.
- (1) 피부 및 부속기: 매우 드물게 발진, 두드러기, 소양감, 이례적으로 혈관부종, 중독성표피박리, 다형성 홍반, 스티븐스-존슨 증후군을 포함하는 수포성 발진이 보고되었다.
- (2) 신체 전반: 이례적으로 알레르기 반응이 발생되었으며, 일부 사례에서는 아나필락시스 쇽 및 아나필락시스 양 반응을 포함하는 중증의 과민반응이 보고되었다.
- (3) 위장관계 : 매우 드물게 복통, 장폐색증, 복부팽만, 구역, 변비, 구토, 중독성 거대결장증을 포함하는 거대결장증, 고창 및 소화불량이 보고되었다. 빈도 불명의 급성췌장염이 보고되었다.
- (4) 비뇨생식계: 이례적으로 뇨저류가 보고되었다.
- (5) 정신계: 매우 드물게 졸음이 보고되었다.
- (6) 중추 및 말초 신경계: 매우 드물게 어지러움이 보고되었다.
- 3) 보고된 이상반응 중 많은 증상이 설사 환자에서 흔히 나타나는 증상들(복통/복부불편감, 구역, 구토, 구갈, 피로, 졸음, 어지러움, 변비, 고창)이어서 질병에 의한 증상과 약물에 의한 이상반응을 구분하는 것이 어려운 경우가 많다.
로페라미드염산염
위약
치료 환자 수
231
236
위장관계
변 비
2.6%
0.8%
로페라미드염산염
위약
치료 환자 수
285
277
위장관계
변 비
5.3%
0.0%
중추 및 말초신경계
어지러움
1.4%
0.7%
급성 설사
만성 설사
모든 임상시험a
치료 환자 수
1913
1371
3740
위장관계
구 역
변 비
복 부 경 련
0.7%
1.6%
0.5%
3.2%
1.9%
3.0%
1.8%
1.7%
1.4%
- 4. 일반적 주의
- 1) 이 약은 설사의 원인 치료제가 아닌 대증요법제이므로 급성설사의 경우 48시간 이내, 만성 설사의 경우 10일 이내에 증상이 개선되지 않으면 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
- 2) 설사 환자는 체액 및 전해질 손실이 나타날 수 있고, 이러한 증상은 특히 소아에게는 심각한 문제를 발생시킬 수 있으므로 이러한 경우 적합한 수액 및 전해질을 보충해 주도록 한다.
- 3) 간기능 장애 환자에서의 이 약의 약동학은 밝혀져 있지 않지만, 이러한 환자에서는 간에서의 1차 대사율(first pass effect)이 저하되어 있으므로 주의해서 투여해야 하며 중추신경계 부작용에 대하여 면밀히 관찰해야 한다.
- 4) 이 약으로 설사 치료 중 피로, 어지러움, 졸음이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작을 할 때는 주의해서 투여할 것이 권장된다.
- 5) 이 약으로 설사 치료중인 AIDS 환자는 복부팽만 징후가 나타나는 초기에 치료를 중단해야 한다. 바이러스 및 세균에 의한 감염성 대장염을 가진 AIDS 환자에서 염산로페라미드로 치료중 중독성 거대결장증의 이례적인 보고가 있었다.
- 6) 이 약은 대부분 대사된 후 대사체 혹은 미변화체가 대변으로 배설되므로, 신장 질환 환자는 용량 조절이 요구되지 않는다.
- 5. 상호작용
- 비임상자료에서 로페라미드가 P-glycoprotein의 기질임을 보여주고 있다. P-glycoprotein 저해제인 퀴니딘이나 리토나비르를 로페라미드(16mg 1회 투여)와 병용투여시 로페라미드의 혈장농도가 2~3배 상승되었다. 로페라미드를 권장용량(2mg, 1일 최대 16mg)으로 투여할 때 이와 같은 P-glycoprotein 저해제와의 약동학적 상호작용의 임상적 유의성은 확립되지 않았다.
- 6. 임부에 대한 투여
- 동물실험에서 이 약이 기형발생을 나타내지 않았으나 임신중 특히 임신 첫 3개월 이내의 임부에 대하여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
- 7. 수유부에 대한 투여
- 이 약을 투여한 수유부의 경우 이 약의 소량이 모유중으로 분비될 수 있으므로 이 약은 수유중에는 권장되지 않는다.
- 8. 고령자에 대한 투여
- 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의하는 등 주의해서 투여한다.
- 9. 과량투여
- 1) 증상: 과량투여에 의해 중추신경 억제(혼미, 축동, 근긴장증, 경면, 호흡저하, 협조운동부전(協助運動不全), 졸음), 뇨저류 및 장폐색증이 나타날 수 있다.
- 소아의 경우 중추신경계에 대한 효과가 성인보다 예민하게 나타날 수 있다.
- 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
- 2) 처치: 과량투여의 증상이 나타나면 해독제로서 염산나록손을 투여할 수 있다. 이 약의 작용시간이 나록손(1~3시간)보다 길기 때문에 나록손의 반복 투여가 적절할 수 있다. 중추신경계 억제 효과를 관찰하기 위해 적어도 48시간 동안은 계속해서 관찰해야 한다.
- 10. 적용상의 주의
- 7세 이하의 영 · 유아에게 정제 및 캅셀제를 투여하는 것은 바람직하지 않다.
- 11. 기타
- 인체에서 약물 의존성이 관찰되지 않았으나 동물실험에서 과량투여에 의하여 모르핀성 약물의존성이 나타났다는 보고가 있다.
본 제품은
성동온누리약국 & 금호동물약국에
현재 입점되어 있는 품목입니다
- 약(藥)에 대한 전문가는 “약사(藥師)”입니다.
- 방문하시기 전에 “재고확인”이나 “수량예약”이 필요하시면 카카오톡으로 문의해주세요. 약국 실장님께서 답변드리겠습니다.
- 단, 전화나 카카오톡으로는 가격 문의를 받지 않습니다. 가격은 약국에 방문하신 고객님들께만 공개하고 있습니다.
- 약국에 방문하시는 환자분들이 많은 관계로, 전화나 카카오톡으로는 재고확인만 가능하며, 약사님께 여쭤봐야하는 약 관련 “상담”은 방문하신 고객님만 받으실 수 있습니다.
- 약에 대한 내용은 약에 대한 전문가인 약사님께 상담받는 것이 가장 정확하며, 상담이 필요하실 경우 “고객님의 주치약사님”을 찾아주시기 바랍니다.
- 성동온누리약국&금호동물약국에 “약력관리고객”으로 등록하신 고객님들께는 복용 중이신 약물들의 상호작용을 비교 분석해드리고 있습니다. 또한 약물 복용 기록을 관리해드리고 있으며, 지난번 약 복용 후 경과 및 호전 양상에 따라 적절한 의약품을 추천해드리고 있습니다.
- 또한 “약력관리고객”으로 등록하신 고객님들께서는 구매하신 제품들에 대한 자세한 안내문을 모바일로 받아보실 수 있습니다.
- 단, “약사님과의 상담 서비스”는 약국에 방문하신 환자분들과 고객님들만을 대상으로 제공되므로, 약국에 직접 방문해주셔야 합니다.
- 처방대상동물용의약품, 전문의약품 등 일부 품목은 처방전이 필요할 수 있습니다.
- 본 웹사이트 게시물의 URL은 자유롭게 공유할 수 있습니다. 단, 게시물 내용 또는 웹사이트 컨텐츠를 다른 곳에서 상업적인 목적으로 사용할 수 없으며, 이를 저장하거나 다른 곳에서 배포하고자 할 경우에는 사전에 제작자의 동의를 받아야 합니다.
- 위 제품이 “의약품”인 경우, 약사법에 따라 “의약품의 택배거래”는 불법인 관계로, 전화나 카카오톡을 통한 택배발송 요청은 불가합니다. 필요하신 경우 대리인 분이라도 약국에 방문해주셔야만 합니다.
- 위 제품이 “의약품”이 아닌 경우, 방문하지 않으셔도 택배요청을 할 수 있습니다. 의약품 여부가 불분명할 경우 카카오톡으로 문의해주세요.
감사합니다! 😄
- 더파머시
- ㄷㅍㅁㅅ
- 성동온누리약국
- ㅅㄷㅇㄴㄹ약국
- ㅅㄷㅇㄴㄹㅇㄱ
- ㅅㄷㅇㄴㄹ
- 금호동물약국
- ㄱㅎㄷㅁㅇㄱ
- ㄱㅎ동물약국
- ㄱㅎㄷㅁ약국
- 금호ㄷㅁㅇㄱ
- 금호동물ㅇㄱ
- 금호동물
- 성동동물
- 금호약국
- 금호ㅇㄱ
- ㄱㅎ약국
- ㄱㅎㅇㄱ
- 공항축산
- ㄱㅎㅊㅅ
- 청려원
- ㅊㄹㅇ
- 협성가축약품
- 가축약품
- 협성
- 협성가축약국
- 협성가축
- ㅎㅅㄱㅊㅇㅍ
- ㄱㅊㅇㅍ
- 동물병원
- 금호동물병원
- ㄱㅎ동물병원
- ㄱㅎㄷㅁㅂㅇ
- 금호ㄷㅁㅂㅇ
- 금호동물ㅂㅇ
- 금호동병
- ㄷㅁㅂㅇ
- 메디컬센터
- 메디칼센터
- ㅁㄷㅋㅅㅌ
- 약사
- 의사
- 수의사
- 가격
- price
- 금액
- amount
- 어디서
- where
- 파나
- 파나요
- buy
- 구매
- purchase
- 서울
- seoul
- 한국
- 국내
- korea
- 성동
- 성동구
- seongdong
- 금호
- kumho
- 펫
- pet
- 동물
- animal
- 강북
- 강남
- 종로
- 중구
- 동대문
- 광진
- 서초
- 서울약국
- 서울동물약국
- 서울동물약
- 서울동물
- 약국
- pharmacy
- 동물약국
- animal pharmacy
- pet pharmacy
- 더파머시
- the pharmacy
- 동물주사
- 강아지주사
- 고양이주사
- 동물주사놓는방법
- 자가접종
- 강아지
- 고양이
- 백신
- 강아지 백신
- 고양이 백신
- 강아지 자가접종
- 고양이 자가접종
- 새살연고
- EGF
- 레보티록신
- levothyroxin
- 메트로니다졸
- 메트로디나졸
- 진크피
- 임테기
- 임신테스트기
- 포러스
- 핵시딘
- 헥사딘
- 수액
- 염화나트륨
- 심장사상충
- 심장사상충약
- 외부기생충
- 내부기생충
- 외부구충제
- 내부구충제
- 강아지 감기
- 고양이 감기
- 강아지 설사
- 고양이 설사
- 강아지 변비
- 고양이 변비
- 강아지 콧물
- 고양이 콧물
- 강아지 기침
- 고양이 기침
- 강아지 해열제
- 고양이 해열제
- 기침
- 감기
- 콧물
- 해열제
- 설사
- 변비
- 신이고
- 신장질환을이긴고양이
- 고양이라서다행이야
- 아반강고