뮤테란 과립 (Muteran)
뮤테란 과립 제품의 포장단위가 기존의 100포 단위에서 50포 단위로 변경되었습니다.
의약품 명칭
- 아세틸시스테인 [뮤테란과립200mg®]
기본정보
- 제약사명: 한화제약(주)
- 성분명: 아세틸시스테인
- 상품명: 뮤테란과립200mg
효능·효과
이 약은 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증의 질환에서 객담배출곤란에 사용합니다.용법·용량
급성질환에 성인은 1회 1포(200 mg)씩, 1일 3회, 6~14세는 1회 1포(200 mg)씩, 1일 2회, 2~5세는 1회 1/2 포(100 mg)씩, 1일 3회 소량의 물과 함께 복용합니다.만성질환에 성인은 1회 1포(200 mg)씩, 1일 2회, 6~14세는 1회 1/2 포(100 mg)씩, 1일 3회 소량의 물과 함께 복용합니다.낭성섬유증에 6세 이상은 1회 1포(200 mg)씩, 1일 3회, 2~5세는 1회 1/2 포(100 mg)씩, 1일 4회 소량의 물과 함께 복용합니다.필수 경고
이 약은 체내에서 페닐알라닌으로 대사되는 아스파탐이 함유되어 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 마십시오.주의 사항
이 약에 과민증 환자, 위•십이지장궤양, 2세 미만 영아는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상담하십시오.부작용·이상반응
드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사, 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자), 빈맥, 고혈압 등이 나타나는 경우 즉각 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.상호 작용
경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리트로마이신, 티암페니콜)과 함께 복용 시 적어도 2시간 간격을 두고 복용하십시오.이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피하십시오.보관 방법
실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.의약품 명칭
- 아세틸시스테인 [뮤테란과립200mg®]
성분 및 함량
- 아세틸시스테인 200mg … ( 1포1g )
기본정보
- 제약사명(제조자): 한화제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 한화제약(주)
- 주성분: [M050972]아세틸시스테인
- 성분명: 아세틸시스테인
- WHO 국제일반명(INN): 아세틸시스테인
- 한국채택명(KAN): 아세틸시스테인 한화
- 판매용 상품명: 뮤테란과립200mg
- 성상: 엷은 분홍색 과립제
- 의약품 구분: 일반의약품
- 포장 단위: 200그램/병, 10포/상자[(1그램/포) x 10포], 20포/상자[(1그램/포) x 20포], 50포/상자[(1그램/포) x 50포], 100포/상자[(1그램/포) x 100포]
- 보관 방법: 기밀용기, 실온보관(1∼30°C)
- 허가 일자: 1987년 08월 31일
효능·효과
- 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증
용법·용량 접기·펼치기
- 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 소량의 물과 함께 복용한다.
- 1. 급성질환
- 성인 : 1회 200 mg 1일 3회
- 소아 : 6 ~ 14세 1회 200 mg 1일 2회
- 2 ~ 5세 1회 100 mg 1일 3회
- 2. 만성질환
- 성인 : 1회 200 mg 1일 2회
- 소아 : 6 ~ 14세 1회 100 mg 1일 3회
- 3. 낭성섬유증
- 소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회,
- 2 ~ 5세 1회 100 mg 1일 4회
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 경고
- 1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케툔뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
- * 1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
- 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
- 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
- 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 2) 위ㆍ십이지장궤양 환자
- 3) 2세 미만 영아
- 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 1) 임부 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
- 2) 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
- 4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
- 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등
- 2) 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등
- 3) 드물게 빈맥, 고혈압
- 4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사계 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- – 호흡곤란
- 5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
- 1) 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리트로마이신, 치암페니콜)과 함께 복용시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
- 2) 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피할 것.
- 3) 음식물이 이 약에 미치는 영향은 평가된 바 없다.
- 6. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
- 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
성분 및 함량
아세틸시스테인 (Acetylcysteine) – 200mg
효능 및 효과
다음 질환에서의 객담 배출 곤란 : 급ㆍ만성기관지염, 기관지천식, 후두염, 부비동염, 낭성섬유증
용법 및 용량
- 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 소량의 물과 함께 복용한다.
- 급성질환
- 성인 : 1회 200 mg 1일 3회
- 소아 : 6 ~ 14세 1회 200 mg 1일 2회
- 2 ~ 5세 1회 100 mg 1일 3회
- 만성질환
- 성인 : 1회 200 mg 1일 2회
- 소아 : 6 ~ 14세 1회 100 mg 1일 3회
- 낭성섬유증
- 소아 : 6세 이상 1회 200 mg 1일 3회
- 2 ~ 5세 1회 100 mg 1일 4회
사용상의 주의사항
- 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 위.십이지장궤양 환자
- 2세 미만 영아
- 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 임부 : 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 반드시 필요한 경우에만 투여한다.
- 수유부 : 이 약이 모유로 분비되는지 알려지지 않았으나 많은 약들이 모유로 분비되므로 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
- 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
- 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등
- 과민반응 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등
- 드물게 빈맥, 고혈압
- 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989 ~ 2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사계 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
- 호흡곤란
- 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
- 경구용 항생물질(아목시실린, 세푸록심, 독시사이클린, 에리트로마이신, 치암페니콜)과 함께 복용시 항생물질의 약효를 감소시킬 수 있다(적어도 2시간의 간격을 두고 투여한다).
- 이 약의 용액에 다른 약물의 첨가는 피할 것.
- 저장상의 주의사항
- 어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
- 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것.
복약정보
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.
- 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요.
- 과도한 음주나 흡연은 삼가세요.
- 항생제와 병용하기 전에는 전문가와 상의하세요.
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