비오플250산 (Bioflor 250 Powder)
의약품 명칭
- 사카로마이세스보울라르디균 [비오플250산®]
기본정보
- 제약사명: 건일제약(주)
- 성분명: 사카로마이세스보울라르디균
- 상품명: 비오플250산
효능·효과
이 약은 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내 이상발효의 개선에 사용합니다.
용법·용량
성인 및 12세 이상의 어린이는 1회 1 ~ 2포씩 1일 2회 복용합니다.
3세 ~ 12세는 1회 1포씩 1일 3회 복용합니다.
3세 미만은 1회 1포씩 1일 2회 복용합니다.
주의 사항
중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.
이 약을 복용하기 전에 3개월 미만의 영아는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.
어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오.
부작용·이상반응
가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종, 아나필락시스반응, 고창, 변비, 진균혈증 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
의약품 명칭
- 사카로마이세스보울라르디균 [비오플250산®]
성분 및 함량
- 사카로마이세스보울라르디균 282.5mg … ( 1포(765mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [2254-02-A-PD]
- 성분 (주성분 일련번호: 2254)
- saccharomyces boulardii … 0.2825 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 02) … 함량: 0.2825 g
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 산제 (제형코드: PD)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 2 품목 입니다.
- [2 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): 건일제약(주) [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): 건일제약(주)
- 주성분: [M249960]사카로마이세스보울라르디균
- 성분명: 사카로마이세스보울라르디균
- WHO 국제일반명(INN): 사카로마이세스보울라르디균
- 한국채택명(KAN): 사카로마이세스보울라르디균 건일
- 판매용 상품명: 비오플250산
- 성상: 미황색의 분말
- 의약품 구분: 일반의약품
- 보관 방법: 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
- 허가 일자: 2010년 11월 23일
효능·효과
- 1. 다음 질환에 사용할 수 있다.
- 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효
용법·용량 접기·펼치기
- 성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1~2포씩 1일 2회 경구투여
- 3세~12세 : 1회 1포씩 1일 3회 경구투여
- 3세 미만 : 1회 1포씩 1일 2회 경구투여
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 1) 중심정맥 카테터를 사용 중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자 [“6. 적용상의 주의”항을 참조]
- 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
- 3) 이 약은 과당을 함유하고 있으므로, 과당불내성(fructose intolerance) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
- 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 의사의 치료를 받고 있는 환자
- 3. 이상반응환자
- 다음과 같을 경우, 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
- 보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000, 알 수 없음(사용 가능한 자료로부터 추정 불가) 이다.
기관
이상반응
피부 및 피하조직
매우 드물게 : 알레르기 반응 (가려움증, 두드러기, 피부발진, 혈관부종)
면역계
매우 드물게 : 아나필락시스반응
소화기계
드물게: 고창
알 수 없음: 변비
감염
알 수 없음: 중심정맥 카테터, 중환자 또는 면역결핍환자의 진균혈증, 패혈증
- 4. 일반적 주의
- 1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
- 2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
- 3) 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
- 4) 이 약은 포당 471.90mg의 과당을 함유하고 있다. 이 약을 자주 또는 오랜 기간 동안(예를 들어 2주 이상) 복용 시 과당 성분이 치아를 상하게 할 수 있다.
- 5. 소아에 대한 투여
- 3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
- 6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
- 중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. 중심정맥 카테터를 사용중인 환자, 중환자 또는 면역결핍 환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증 및 패혈증이 매우 드물게 보고되었다. 그러한 대부분 경우에 Saccharomyces boulardii 투여 중단 및 항진균 치료와 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과가 나타났다.
- 7. 저장상의 주의사항
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에서 원포장상태로 보관한다.
- 3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
성분 및 함량
사카로마이세스보울라디균 (Saccharomyces Boulardii) – 282.5mg
효능 및 효과
- 다음 질환에 사용할 수 있다.
- 장내균총 이상(항생물질, 화학요법제 투여 등)에 의한 여러 증상의 개선 : 정장, 변비, 묽은 변, 복부 팽만감, 장내이상발효
용법 및 용량
- 성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 1~2포씩 1일 2회 경구투여
- 3세~12세 : 1회 1포씩 1일 3회 경구투여
- 3세 미만 : 1회 1포씩 1일 2회 경구투여
사용상의 주의사항
- 다음 환자에는 투여하지 말 것
- 중심정맥 카테터를 사용 중인 환자
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
- 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 의사의 치료를 받고 있는 환자
- 일반적 주의
- 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
- 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
- 1개월정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
- 소아에 대한 투여
- 3개월 미만의 영아에게 투여할 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
- 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
- 카테터의 군체형성(colonization)을 예방하기 위해 중심정맥 카테터를 사용중인 환자의 주위에서 이 약 포(또는 캡슐)를 개봉하는 것은 바람직하지 않다. Saccharomyces boulardii로 치료받지 않음에도 불구하고 중심정맥 카테터를 사용중인 환자들에게서 발열과 혈액 배양시 Saccharomyces 양성을 보이는 진균혈증이 매우 드물게 보고되어 왔다. 그러한 모든 경우에 항진균 치료를 하거나, 필요시 카테터를 제거하였을 때 만족할 만한 결과를 얻어 왔다.
- 저장상의 주의사항
- 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
- 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
복약정보
- 1개월 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 물, 우유 및 이유식 등에 혼합하여 투여해도 괜찮아요.
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요.
- 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
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