얀센 아세트아미노펜 = 타이레놀 500mg (Tylenol)
의약품 명칭
- 아세트아미노펜 [타이레놀정500mg®]
성분 및 함량
- 아세트아미노펜 500mg … ( 1정(615.035 mg) 중 )
성분·함량·제형 정보
- 주성분코드: [1013-05-A-TB]
- 성분 (주성분 일련번호: 1013)
- acetaminophen … 0.5 g
- 단일/복합: 단일제 (함량 일련번호: 05) … 함량: 0.5 g
- 투여경로: 내복제 (투여경로코드: A)
- 제형: 정제 (제형코드: TB)
동일성분의약품
- 해당 성분으로 정부에서 허가받은 약품 중 성분·함량·제형이 모두 같은 동일성분의약품의 개수는 총 5 품목 입니다.
- [5 개의 “동일성분·동일함량·동일제형” 의약품 목록 전체보기]
기본정보
- 제약사명(제조자): (주)한국얀센 [해당 제약사에서 생산중인 동일성분제품 목록]
- 제약사명(판매자): (주)한국얀센
- 주성분: [M040353]아세트아미노펜|[M040353]아세트아미노펜
- 성분명: 아세트아미노펜
- WHO 국제일반명(INN): 파라세타몰
- 한국채택명(KAN): 아세트아미노펜 얀센
- 판매용 상품명: 타이레놀정500mg
- 성상: 백색의 장방형 필름코팅정제
- 의약품 구분: 일반의약품
- 보관 방법: 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
- 허가 일자: 2001년 04월 04일
효능·효과
- 1. 주효능·효과
- 감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)
- 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
- 치통, 관절통, 류마티양 동통(통증)
용법·용량 접기·펼치기
- 만 12세 이상 소아 및 성인:
- 1회 1~2정씩 1일 3-4회 (4-6시간 마다) 필요시 복용한다.
- 1일 최대 4그램 (8정)을 초과하여 복용하지 않는다.
- 이 약은 가능한 최단기간동안 최소 유효용량으로 복용한다.
사용상의 주의사항 접기·펼치기
- 1. 경고
- 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
- 2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 – 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다.
- 3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다.
- 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
- 1) 이 약에 과민증 환자
- 2) 소화성궤양 환자
- 3) 심한 혈액 이상 환자
- 4) 심한 간장애 환자
- 5) 심한 신장(콩팥)장애 환자
- 6) 심한 심장기능저하 환자
- 7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자
- 8) 다음의 약물을 복용한 환자 : 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제
- 9) 알코올을 복용한 사람
- 3. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
- 1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
- 2) 신장(콩팥)장애 또는 그 병력이 있는 환자
- 3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
- 4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자
- 5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판기능이상이 나타날 수 있다.)
- 6) 심장기능이상이 있는 환자
- 7) 과민증의 병력이 있는 환자
- 8) 기관지 천식 환자
- 9) 고령자(노인)
- 10) 임부 또는 수유부
- 11) 와파린을 장기복용하는 환자
- 12) 다음의 약물을 복용한 환자 : 리튬, 치아짓계 이뇨제
- 4. 다음과 같을 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
- 1) 쇽: 쇽, 아나필락시양 증상 (과민성유사증상 : 호흡곤란, 온몸이 붉어짐, 혈관부기, 두드러기 등), 천식발작
- 2) 혈액: 혈소판 감소, 과립구감소, 용혈성(적혈구 파괴성)빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능 저하(출혈시간 연장), 청색증
- 3) 과민증: 과민증상(얼굴부기, 호흡곤란, 땀이 남, 저혈압, 쇽)
- 4) 소화기: 구역, 구토, 식욕부진, 장기복용시 위장출혈, 소화성궤양, 천공(뚫림) 등의 위장관계 이상반응
- 5) 피부: 발진, 알레르기 반응, 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사용해(리엘 증후군)
- 6) 기타: 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장(이자)염, 만성간염, 신장(콩팥)독성
- 7) 과량투여: 간장, 신장(콩팥), 심근의 괴사
- 8) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응은 아래 표와 같다. 발현빈도는 매우 흔히 ≥1/10, 흔히 ≥1/100 및 <1/10, 흔하지 않게 ≥1/1,000 및 <1/100, 드물게 ≥1/10,000 및 <1/1,000, 매우 드물게 <1/10,000 이다.
- 표. 자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판후 경험에서 밝혀진 이상반응
- 9) 국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 다음의 이상반응을 추가한다.
- ● 간담도계: AST 상승, ALT 상승
- ● 피부: 고정발진
면역계 장애
매우 드물게 : 아나필락시스 반응, 과민증
피부 및 피하(피부밑)조직 장애
매우 드물게 : 두드러기, 소양성(가려움) 발진, 발진, 고정발진
- 5. 기타 이 약을 복용시 주의할 사항
- 1) 일반적주의
- (1) 과민증상을 예측하기 위해 충분한 상담을 받아야 한다.
- (2) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.
- (3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
- 가. 장기복용하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 받고 이상이 있을 경우 감량(줄임), 복용중지 등의 적절한 조치를 해야 한다.
- 나. 약물요법 이외의 치료법도 고려한다.
- (4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.
- 가. 급성통증 및 발열의 정도를 고려하여 복용한다.
- 나. 원칙적으로 동일한 약물의 장기복용은 피한다.
- 다. 원인요법이 있는 경우에는 실시한다.
- (5) 소아 및 고령자(노인)는 최소 필요량을 복용하고 이상반응에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로, 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자(노인) 또는 소모성 질환 환자의 경우 복용 후의 상태를 충분히 살펴야한다.
- (6) 다른 소염(항염)진통제와 함께 복용하는 것은 피한다.
- (7) 의사 또는 약사의 지시없이 통증에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 복용하지 않고 발열에 3일 이상 복용하지 않는다. 통증이나 발열 증상이 지속되거나 악화될 경우, 또는 새로운 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
- (8) 이 약 복용시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자의 경우에 의사처방에 따라 적절한 항균제를 함께 복용해야 한다.
- 2) 과량투여시의 처치
- 이 약을 과량복용시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 한다. 10~12시간 이내에 N-아세틸시스테인 정맥주사를 투여받거나 메치오닌을 경구복용하여 간을 보호해야한다.
- 6. 저장상의 주의사항
- 1) 밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
- 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
- 3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
성분 및 함량
아세트아미노펜 – 500mg
효능 및 효과
감기로 인한 발열 및 동통(통증), 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통(삔 통증)
용법 및 용량
- 만 12세 이상 소아 및 성인
- 1회 1~2정씩 1일 3-4회 (4-6시간 마다) 필요시 복용한다.
- 1일 최대 4g (8정)을 초과하여 복용하지 않는다.
- 이 약은 가능한 최단기간동안 최소 유효용량으로 복용한다.
복약정보
- 충분한 물과 함께 투여하세요.
- 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.
- 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.
다른 회사 아세트아미노펜 제품과의 차이점
- 성분, 함량, 효능, 효과 모두 동일한, 똑같은 약입니다.
- 제조하는 ‘회사’만 다릅니다.
- 타이레놀 = 얀센 아세트아미노펜
- 타세놀 = 부광 아세트아미노펜
- 써스펜 = 한미 아세트아미노펜
- 슈메디펜 = SK 아세트아미노펜
- 이지엔6에이스 = 대웅 아세트아미노펜
- 위 내용은 일개 회사가 아닌, 대한민국 정부기관인 ‘식품의약품안전처’에서 보증한 사항입니다. ‘의약품’은 식약처의 엄격한 기준을 통과하지 않고는 시판될 수 없기 때문입니다.
성분 정보
[성분] 아세트아미노펜 (Acetaminophen)
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동일 성분 의약품 (아세트아미노펜)
타세놀 500mg
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얀센에서 생산 중인 아세트아미노펜 시리즈
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코로나19 백신 접종 후 약물 선택 및 복용 방법 안내
코로나 백신 접종 후에는 어떤 약을 먹어야 되나요?
해열진통제? 혈전방지제? 근육이완제? 코로나19 백신 접종 후 부작용을 치료하기 위하여 어떠한 약물을 선택해야 하는지 약에 대한 전문가인 약사님이 자세히 안내해드립니다.
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- 고양이라서다행이야
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